Intestinal Failure in Necrotising Enterocolitis
Necrotizing enterocolitis (NEC) is a severe gastrointestinal disorder with high morbidity and mortality (20-40%), affecting predominantly premature neonates. NEC continues to present a diagnostic challenge to clinicians. The initial clinical manifestations of NEC are non-specific and indistinguishable from other gastrointestinal disorders and sepsis.
The first goal of this study is to find and evaluate tests to diagnose NEC at an early stage. For the development of new diagnostic markers, the investigators require knowledge of pathophysiological processes that underlie NEC, which still remain unclear. Therefore, the second goal of this study is to elucidate the etiology of NEC. Furthermore, understanding of the pathophysiology of NEC can offer the possibility to develop new therapeutical treatments.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kostan Reisinger, MD
- Número de telefone: +31433882125
- E-mail: k.reisinger@maastrichtuniversity.nl
Locais de estudo
-
-
-
Maastricht, Holanda, 6229 HX
- Recrutamento
- Maastricht University Medical Center
-
Contato:
- Kostan Reisinger, MD
- Número de telefone: +31433882125
- E-mail: k.reisinger@maastrichtuniversity.nl
-
Utrecht, Holanda, 3584 CX
- Recrutamento
- University Medical Center Utrecht
-
Contato:
- Hens Brouwers, MD, PhD
- Número de telefone: +31887554545
- E-mail: h.a.a.brouwers@umcutrecht.nl
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Neonates with abdominal signs suspected of NEC
- All neonates admitted to the NICU of the Maastricht University Medical Center between July 2007 and July 2008
Exclusion Criteria:
- No written informed consent of both parents
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Controles
|
|
NEC suspected - Final diagnosis NEC
|
|
NEC suspected - Final diagnosis no NEC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Urinary I-FABP
Prazo: Within the first 30 days (plus or minus 3 days) after clinical suspicion of NEC
|
Within the first 30 days (plus or minus 3 days) after clinical suspicion of NEC
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MEC 04-197
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .