Intestinal Failure in Necrotising Enterocolitis
Necrotizing enterocolitis (NEC) is a severe gastrointestinal disorder with high morbidity and mortality (20-40%), affecting predominantly premature neonates. NEC continues to present a diagnostic challenge to clinicians. The initial clinical manifestations of NEC are non-specific and indistinguishable from other gastrointestinal disorders and sepsis.
The first goal of this study is to find and evaluate tests to diagnose NEC at an early stage. For the development of new diagnostic markers, the investigators require knowledge of pathophysiological processes that underlie NEC, which still remain unclear. Therefore, the second goal of this study is to elucidate the etiology of NEC. Furthermore, understanding of the pathophysiology of NEC can offer the possibility to develop new therapeutical treatments.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maastricht, Olanda, 6229 HX
- Reclutamento
- Maastricht University Medical Center
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Contatto:
- Kostan Reisinger, MD
- Numero di telefono: +31433882125
- Email: k.reisinger@maastrichtuniversity.nl
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Utrecht, Olanda, 3584 CX
- Reclutamento
- University Medical Center Utrecht
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Contatto:
- Hens Brouwers, MD, PhD
- Numero di telefono: +31887554545
- Email: h.a.a.brouwers@umcutrecht.nl
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Neonates with abdominal signs suspected of NEC
- All neonates admitted to the NICU of the Maastricht University Medical Center between July 2007 and July 2008
Exclusion Criteria:
- No written informed consent of both parents
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Controlli
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NEC suspected - Final diagnosis NEC
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NEC suspected - Final diagnosis no NEC
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Urinary I-FABP
Lasso di tempo: Within the first 30 days (plus or minus 3 days) after clinical suspicion of NEC
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Within the first 30 days (plus or minus 3 days) after clinical suspicion of NEC
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEC 04-197
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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