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DiaCon Overnight Closed-Loop 포도당 조절 연구 (DiaCon2)

2012년 11월 19일 업데이트: Signe Schmidt, Hvidovre University Hospital

DiaCon 폐쇄 루프 연구

이 임상 연구의 목적은 제1형 당뇨병 환자의 폐쇄 루프 포도당 조절 시스템을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Hvidovre, 덴마크, 2650
        • Hvidovre University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~65세
  • 제1형 당뇨병 지속 기간 > 2년
  • HbA1c < 8%
  • 인슐린 펌프 사용자 > 1년

제외 기준:

  • 포도당 대사에 영향을 미치는 약물 사용
  • 임신 또는 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 폐쇄 루프 포도당 제어
제어 알고리즘에 의해 제어되는 혈당.
장치: 폐쇄 루프 제어
알고리즘에 의해 조절되는 혈당
다른 이름들:
  • 메트로닉 Veo 펌프. DexCom 7+ 센서.
활성 비교기: 개방 루프 포도당 제어
환자가 조절하는 혈당
다른: 개방 루프 제어
환자가 조절하는 혈당

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
저혈당 사건의 수
기간: 22:00-07:00
22:00-07:00

2차 결과 측정

결과 측정
기간
정상혈당증에 걸린 시간(3.9-8.0mmol/l); 평균 혈당 수준; LBGI
기간: 22:00-07:00
22:00-07:00

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hvidovre University Hospital

협력자

Novo Nordisk A/S
Technical University of Denmark

수사관

  • 수석 연구원: Signe Schmidt, MD, Hvidovre University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 29일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2012년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2106-07-0034

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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