Studio di controllo del glucosio a circuito chiuso durante la notte DiaCon (DiaCon2)
19 novembre 2012 aggiornato da: Signe Schmidt, Hvidovre University Hospital
Studio a circuito chiuso DiaCon
L'obiettivo di questo studio in clinica è testare il nostro sistema di controllo del glucosio a circuito chiuso in pazienti con diabete di tipo 1.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hvidovre, Danimarca, 2650
- Hvidovre University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-65 anni
- Durata del diabete di tipo 1 > 2 anni
- HbA1c < 8%
- Utilizzatore di microinfusore per insulina > 1 anno
Criteri di esclusione:
- Uso di farmaci che influenzano il metabolismo del glucosio
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Controllo del glucosio a circuito chiuso
Glicemia controllata dall'algoritmo di controllo.
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Glicemia controllata da algoritmo
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Controllo glicemico ad anello aperto
Glicemia controllata dal paziente
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Glicemia controllata dal paziente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Numero di eventi ipoglicemici
Lasso di tempo: 22:00-07:00
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22:00-07:00
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo trascorso in euglicemia (3,9-8,0 mmol/l); livello medio di glucosio nel sangue; LBGI
Lasso di tempo: 22:00-07:00
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22:00-07:00
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Signe Schmidt, MD, Hvidovre University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2011
Primo Inserito (Stima)
30 settembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2106-07-0034
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