DiaCon Ночное исследование контроля уровня глюкозы с обратной связью (DiaCon2)
19 ноября 2012 г. обновлено: Signe Schmidt, Hvidovre University Hospital
Исследование DiaCon с обратной связью
Целью этого клинического исследования является тестирование нашей замкнутой системы контроля уровня глюкозы у пациентов с диабетом 1 типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hvidovre, Дания, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет
- Продолжительность сахарного диабета 1 типа > 2 лет
- HbA1c < 8%
- Пользователь инсулиновой помпы > 1 года
Критерий исключения:
- Использование лекарств, влияющих на метаболизм глюкозы
- Беременность или уход
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контроль уровня глюкозы с обратной связью
Уровень глюкозы в крови контролируется алгоритмом управления.
|
Уровень глюкозы в крови контролируется алгоритмом
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контроль уровня глюкозы без обратной связи
Уровень глюкозы в крови контролируется пациентом
|
Уровень глюкозы в крови контролируется пациентом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество гипогликемических событий
Временное ограничение: 22:00-07:00
|
22:00-07:00
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время нахождения в эугликемии (3,9-8,0 ммоль/л); средний уровень глюкозы в крови; ЛБГИ
Временное ограничение: 22:00-07:00
|
22:00-07:00
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Signe Schmidt, MD, Hvidovre University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2106-07-0034
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .