DiaCon 隔夜闭环血糖控制研究 (DiaCon2)
2012年11月19日 更新者:Signe Schmidt、Hvidovre University Hospital
DiaCon 闭环研究
这项临床研究的目的是在 1 型糖尿病患者中测试我们的闭环血糖控制系统。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hvidovre、丹麦、2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18-65岁
- 1 型糖尿病病程 > 2 年
- 糖化血红蛋白 < 8%
- 胰岛素泵用户 > 1 年
排除标准:
- 使用影响糖代谢的药物
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:闭环血糖控制
血糖由控制算法控制。
|
算法控制血糖
其他名称:
|
有源比较器:开环葡萄糖控制
血糖由患者控制
|
血糖由患者控制
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
低血糖事件的数量
大体时间:22:00-07:00
|
22:00-07:00
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
血糖正常的时间(3.9-8.0 毫摩尔/升);平均血糖水平; LBGI
大体时间:22:00-07:00
|
22:00-07:00
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Signe Schmidt, MD、Hvidovre University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月29日
首次发布 (估计)
2011年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月19日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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