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DiaCon-Studie zur Glukosekontrolle über Nacht mit geschlossenem Kreislauf (DiaCon2)

19. November 2012 aktualisiert von: Signe Schmidt, Hvidovre University Hospital

DiaCon Closed-Loop-Studie

Ziel dieser klinischen Studie ist es, unser geschlossenes Glukosekontrollsystem bei Patienten mit Typ-1-Diabetes zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Hvidovre, Dänemark, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-65 Jahre
  • Dauer des Typ-1-Diabetes > 2 Jahre
  • HbA1c < 8 %
  • Benutzer einer Insulinpumpe > 1 Jahr

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Medikamenten, die den Glukosestoffwechsel beeinflussen
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Glukosekontrolle im geschlossenen Regelkreis
Blutzuckerkontrolle durch Regelalgorithmus.
Gerät: Regelung im geschlossenen Regelkreis
Blutzucker durch Algorithmus gesteuert
Andere Namen:
  • Metronic Veo-Pumpe. DexCom 7+ Sensor.
Aktiver Komparator: Glukosekontrolle im offenen Regelkreis
Vom Patienten kontrollierter Blutzucker
Sonstiges: Steuerung im offenen Regelkreis
Vom Patienten kontrollierter Blutzucker

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl hypoglykämischer Ereignisse
Zeitfenster: 22:00-07:00 Uhr
22:00-07:00 Uhr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit in Euglykämie (3,9–8,0 mmol/l); mittlerer Blutzuckerspiegel; LBGI
Zeitfenster: 22:00-07:00 Uhr
22:00-07:00 Uhr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Mitarbeiter

Novo Nordisk A/S
Technical University of Denmark

Ermittler

  • Hauptermittler: Signe Schmidt, MD, Hvidovre University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2012

Zuletzt verifiziert

1. November 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2106-07-0034

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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