- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01466907
Secondary Prevention and Health Promotion After Stroke
2014년 1월 22일 업데이트: Ann-Cathrin Jonsson, Skane University Hospital
Secondary Prevention and Health Promotion After Stroke A Nurse-led Randomized Controlled Open Trial
The aim of this study was to examine to what extent a one year population of stroke patients at a university hospital had well regulated risk factors and health problems one year after stroke, and if a structured nurse-led previous follow-up in the intervention group including referrals if needed could influence health outcome and risk factors one year after stroke.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
The follow-up protocol was categorized into Risk factors, Patients' self-reports, and Other health problems.
Referral was sent to a physician if medical interventions were needed regarding risk factors measured above the limits as stated in the follow-up protocol in accordance with guidelines,and/or if any self-reported health problems were stated by the patients, or had been detected by the Specialist Nurse.
Primary outcome was comparison between the intervention group and control group at one year after stroke regarding proportion of regulated risk factors, and self-reports on health outcome.
Results of the two follow-ups of the intervention group were also compared.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
597
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Malmö, 스웨덴, 205 02
- Skåne University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
WHO criteria for definition of stroke Signed consent
Exclusion Criteria:
Other diagnosis causing neurological symptoms
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Intervention group
Control of secondary prevention at three months and one year after stroke and referral to physician if medical interventions are needed.
Assessment of functional status and self-reports on health outcome.
Supportive counselling provided.
|
Patients' self-reports on Mobility, Self Care, Usual activities, Pain/Discomfort, Anxiety/Depression, Health Outcome were registered.
Health problems were assessed.
Secondary prevention was controlled by measuring blood pressure, Cholesterol levels, HbA1c, Weight to estimate nutritional status.
Functional status was assessed.
Supportive counselling was provided.
Referral was sent to physician if medical interventions were needed.
|
|
다른: Control group
Standard care with no outlined follow-up until one year after stroke.
Control of secondary prevention after one year after stroke and referral to physician if medical interventions are needed.
Follow-up one year after stroke according to the same protocol as the intervention group.
|
No intervention three months after stroke.
Assessment one year after stroke and comparison with the intervention group.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Risk factors and health outcome compared between intervention group and control group
기간: Baseline to one year after stroke for both groups.
|
Outcome for both groups after one year was measured as the proportion of risk factors sufficiently treated, the patients' self-reports on health outcome and comparison between the intervention group and the control group.
|
Baseline to one year after stroke for both groups.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Risk factors and health outcome at two follow-ups.
기간: Baseline to one year after stroke
|
Comparison of health outcome at three months and one year after stroke in the intervention group.
|
Baseline to one year after stroke
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ann-Cathrin Jönsson, PhD, Department of Health Sciences, Lund University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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