Secondary Prevention and Health Promotion After Stroke
22 januari 2014 bijgewerkt door: Ann-Cathrin Jonsson, Skane University Hospital
Secondary Prevention and Health Promotion After Stroke A Nurse-led Randomized Controlled Open Trial
The aim of this study was to examine to what extent a one year population of stroke patients at a university hospital had well regulated risk factors and health problems one year after stroke, and if a structured nurse-led previous follow-up in the intervention group including referrals if needed could influence health outcome and risk factors one year after stroke.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The follow-up protocol was categorized into Risk factors, Patients' self-reports, and Other health problems.
Referral was sent to a physician if medical interventions were needed regarding risk factors measured above the limits as stated in the follow-up protocol in accordance with guidelines,and/or if any self-reported health problems were stated by the patients, or had been detected by the Specialist Nurse.
Primary outcome was comparison between the intervention group and control group at one year after stroke regarding proportion of regulated risk factors, and self-reports on health outcome.
Results of the two follow-ups of the intervention group were also compared.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
597
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Malmö, Zweden, 205 02
- Skåne University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
WHO criteria for definition of stroke Signed consent
Exclusion Criteria:
Other diagnosis causing neurological symptoms
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Intervention group
Control of secondary prevention at three months and one year after stroke and referral to physician if medical interventions are needed.
Assessment of functional status and self-reports on health outcome.
Supportive counselling provided.
|
Patients' self-reports on Mobility, Self Care, Usual activities, Pain/Discomfort, Anxiety/Depression, Health Outcome were registered.
Health problems were assessed.
Secondary prevention was controlled by measuring blood pressure, Cholesterol levels, HbA1c, Weight to estimate nutritional status.
Functional status was assessed.
Supportive counselling was provided.
Referral was sent to physician if medical interventions were needed.
|
|
Ander: Control group
Standard care with no outlined follow-up until one year after stroke.
Control of secondary prevention after one year after stroke and referral to physician if medical interventions are needed.
Follow-up one year after stroke according to the same protocol as the intervention group.
|
No intervention three months after stroke.
Assessment one year after stroke and comparison with the intervention group.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risk factors and health outcome compared between intervention group and control group
Tijdsspanne: Baseline to one year after stroke for both groups.
|
Outcome for both groups after one year was measured as the proportion of risk factors sufficiently treated, the patients' self-reports on health outcome and comparison between the intervention group and the control group.
|
Baseline to one year after stroke for both groups.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risk factors and health outcome at two follow-ups.
Tijdsspanne: Baseline to one year after stroke
|
Comparison of health outcome at three months and one year after stroke in the intervention group.
|
Baseline to one year after stroke
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ann-Cathrin Jönsson, PhD, Department of Health Sciences, Lund University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
8 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MaStrokeFup0809
- UMASNL (Andere identificatie: Regional Ethical Review Board DNr 520/2007)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .