- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01466907
Secondary Prevention and Health Promotion After Stroke
22 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Ann-Cathrin Jonsson, Skane University Hospital
Secondary Prevention and Health Promotion After Stroke A Nurse-led Randomized Controlled Open Trial
The aim of this study was to examine to what extent a one year population of stroke patients at a university hospital had well regulated risk factors and health problems one year after stroke, and if a structured nurse-led previous follow-up in the intervention group including referrals if needed could influence health outcome and risk factors one year after stroke.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The follow-up protocol was categorized into Risk factors, Patients' self-reports, and Other health problems.
Referral was sent to a physician if medical interventions were needed regarding risk factors measured above the limits as stated in the follow-up protocol in accordance with guidelines,and/or if any self-reported health problems were stated by the patients, or had been detected by the Specialist Nurse.
Primary outcome was comparison between the intervention group and control group at one year after stroke regarding proportion of regulated risk factors, and self-reports on health outcome.
Results of the two follow-ups of the intervention group were also compared.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
597
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malmö, Szwecja, 205 02
- Skåne University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
WHO criteria for definition of stroke Signed consent
Exclusion Criteria:
Other diagnosis causing neurological symptoms
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Intervention group
Control of secondary prevention at three months and one year after stroke and referral to physician if medical interventions are needed.
Assessment of functional status and self-reports on health outcome.
Supportive counselling provided.
|
Patients' self-reports on Mobility, Self Care, Usual activities, Pain/Discomfort, Anxiety/Depression, Health Outcome were registered.
Health problems were assessed.
Secondary prevention was controlled by measuring blood pressure, Cholesterol levels, HbA1c, Weight to estimate nutritional status.
Functional status was assessed.
Supportive counselling was provided.
Referral was sent to physician if medical interventions were needed.
|
|
Inny: Control group
Standard care with no outlined follow-up until one year after stroke.
Control of secondary prevention after one year after stroke and referral to physician if medical interventions are needed.
Follow-up one year after stroke according to the same protocol as the intervention group.
|
No intervention three months after stroke.
Assessment one year after stroke and comparison with the intervention group.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Risk factors and health outcome compared between intervention group and control group
Ramy czasowe: Baseline to one year after stroke for both groups.
|
Outcome for both groups after one year was measured as the proportion of risk factors sufficiently treated, the patients' self-reports on health outcome and comparison between the intervention group and the control group.
|
Baseline to one year after stroke for both groups.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Risk factors and health outcome at two follow-ups.
Ramy czasowe: Baseline to one year after stroke
|
Comparison of health outcome at three months and one year after stroke in the intervention group.
|
Baseline to one year after stroke
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ann-Cathrin Jönsson, PhD, Department of Health Sciences, Lund University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MaStrokeFup0809
- UMASNL (Inny identyfikator: Regional Ethical Review Board DNr 520/2007)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany