Secondary Prevention and Health Promotion After Stroke
2014. január 22. frissítette: Ann-Cathrin Jonsson, Skane University Hospital
Secondary Prevention and Health Promotion After Stroke A Nurse-led Randomized Controlled Open Trial
The aim of this study was to examine to what extent a one year population of stroke patients at a university hospital had well regulated risk factors and health problems one year after stroke, and if a structured nurse-led previous follow-up in the intervention group including referrals if needed could influence health outcome and risk factors one year after stroke.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
The follow-up protocol was categorized into Risk factors, Patients' self-reports, and Other health problems.
Referral was sent to a physician if medical interventions were needed regarding risk factors measured above the limits as stated in the follow-up protocol in accordance with guidelines,and/or if any self-reported health problems were stated by the patients, or had been detected by the Specialist Nurse.
Primary outcome was comparison between the intervention group and control group at one year after stroke regarding proportion of regulated risk factors, and self-reports on health outcome.
Results of the two follow-ups of the intervention group were also compared.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
597
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Malmö, Svédország, 205 02
- Skane University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
WHO criteria for definition of stroke Signed consent
Exclusion Criteria:
Other diagnosis causing neurological symptoms
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Intervention group
Control of secondary prevention at three months and one year after stroke and referral to physician if medical interventions are needed.
Assessment of functional status and self-reports on health outcome.
Supportive counselling provided.
|
Patients' self-reports on Mobility, Self Care, Usual activities, Pain/Discomfort, Anxiety/Depression, Health Outcome were registered.
Health problems were assessed.
Secondary prevention was controlled by measuring blood pressure, Cholesterol levels, HbA1c, Weight to estimate nutritional status.
Functional status was assessed.
Supportive counselling was provided.
Referral was sent to physician if medical interventions were needed.
|
|
Egyéb: Control group
Standard care with no outlined follow-up until one year after stroke.
Control of secondary prevention after one year after stroke and referral to physician if medical interventions are needed.
Follow-up one year after stroke according to the same protocol as the intervention group.
|
No intervention three months after stroke.
Assessment one year after stroke and comparison with the intervention group.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Risk factors and health outcome compared between intervention group and control group
Időkeret: Baseline to one year after stroke for both groups.
|
Outcome for both groups after one year was measured as the proportion of risk factors sufficiently treated, the patients' self-reports on health outcome and comparison between the intervention group and the control group.
|
Baseline to one year after stroke for both groups.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Risk factors and health outcome at two follow-ups.
Időkeret: Baseline to one year after stroke
|
Comparison of health outcome at three months and one year after stroke in the intervention group.
|
Baseline to one year after stroke
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ann-Cathrin Jönsson, PhD, Department of Health Sciences, Lund University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 4.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MaStrokeFup0809
- UMASNL (Egyéb azonosító: Regional Ethical Review Board DNr 520/2007)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .