Single Human Embryo Transfer in Assisted Reproduction Programs (SET)
Single Human Embryo Transfer: Comparison of Morphologic and Morphometric Parameters for Day 2 Embryo Selection Before Transference.
Embryo selection based on the use of morphometric parameters should increase the implantation success rate.
One of the most important issues of "Assisted Reproduction Technologies (ART)" is the possibility of multiple pregnancies which carries a significant risk for maternal-fetal health. These risks can be reduced by restricting the number of embryos transferred.
To do this, it is essential to improve current techniques of embryo selection by developing new tools that would allow the selection of the embryos with higher implantation potential. In previous works (Molina et al 2011) the investigators have demonstrated greater efficacy for the embryo classification systems based on the use of the morphometric variables. The investigators have also developed a profile of embryo implantation using these morphometric variables. In this project the investigators intend to validate the clinical validity of this new embryo classification system by conducting a prospective study of single embryo transfer (SET) in young women at risk of multiple pregnancies.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Valencia, 스페인, 46009
- 모병
- Hospital Universitari La Fe
-
연락하다:
- FUNDACION PARA LA INVESTIGACION
- 전화번호: +3496 386 27 58
- 이메일: ceic@fundacionlafe.org
-
부수사관:
- Montañana Vicente, Ph.D
-
부수사관:
- Martinez Juan Vicente
-
부수사관:
- Rubio Jose Maria, Ph.D
-
부수사관:
- Polo Patrocinio, Ph.D
-
부수사관:
- Balasch Sebastian, Ph.D
-
부수사관:
- Garcia Trinidad, Ph.D
-
부수사관:
- Marzal Alicia
-
부수사관:
- Taronger Roser, Ph.D
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Personal and family history without interest, not toxic habits.
- Less than 35 years at the time of IVF-ICSI cycle
- Sterility of unknown origin or tubal obstruction.
Exclusion Criteria:
- Repeat nonvoluntary abortions
- Endometriosis
- Polycystic ovary syndrome (criteria Rotterdam 2004)
- Severe male factor (REM <1 million sperm / ml)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: single embryo transfer
|
Prospective study of single embryo transfers in selected women with good reproductive prognosis and high risk of multiple pregnancies in an IVF-ICSI program.. The day of the embryo transfer, the patients will be randomized by a computer application for morphological and morphometric embryo selection.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Implantation rate
기간: 6 weeks after the embryo transference
|
Pregnancy was defined as a gestational sac with a foetus with heart activity detected through sonography in gestational week 6-8.The implantation rate was defined as the number of gestational sacs per number of transferred embryos.
|
6 weeks after the embryo transference
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Morphologic embryo selection
기간: 48 hours post insemination (day 2)
|
The morphological selection will be made by direct observation of the embryo in an inverted microscope phase contrast.
Cell number, blastomere symmetry and fragmentation, and structural abnormalities of the zona pellucida (ZP)were recorded
|
48 hours post insemination (day 2)
|
|
Morphometric embryo selection
기간: 48 hours post insemination (day 2)
|
Morphometric selection will be made by obtaining serial photographs of the embryo that will later be analyzed with an image analysis program that will select the best quality embryos for later transfer The images were analyzed by using ImageJ, a public program developed by Wayne Rasband (http://rsb.info.nih.gov/ij/) and their available tools.
The program was used interactively, by applying several of tools and plugins in order to determine the region of interest for the measurements.
|
48 hours post insemination (day 2)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Jose J Pertusa, Ph.D., Director of the deparment of Biología Funcional y Análisis de Imagen
- 연구 책임자: Antonio A Pellicer, Ph.D., Head of Gynecology and Obstetrics
- 수석 연구원: Inmaculada I Molina, Ph.D., Embryologist of the Human Reproduction Unit
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2011/0329
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .