Single Human Embryo Transfer in Assisted Reproduction Programs (SET)
Single Human Embryo Transfer: Comparison of Morphologic and Morphometric Parameters for Day 2 Embryo Selection Before Transference.
Embryo selection based on the use of morphometric parameters should increase the implantation success rate.
One of the most important issues of "Assisted Reproduction Technologies (ART)" is the possibility of multiple pregnancies which carries a significant risk for maternal-fetal health. These risks can be reduced by restricting the number of embryos transferred.
To do this, it is essential to improve current techniques of embryo selection by developing new tools that would allow the selection of the embryos with higher implantation potential. In previous works (Molina et al 2011) the investigators have demonstrated greater efficacy for the embryo classification systems based on the use of the morphometric variables. The investigators have also developed a profile of embryo implantation using these morphometric variables. In this project the investigators intend to validate the clinical validity of this new embryo classification system by conducting a prospective study of single embryo transfer (SET) in young women at risk of multiple pregnancies.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46009
- Reclutamiento
- Hospital Universitari La Fe
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Contacto:
- FUNDACION PARA LA INVESTIGACION
- Número de teléfono: +3496 386 27 58
- Correo electrónico: ceic@fundacionlafe.org
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Sub-Investigador:
- Montañana Vicente, Ph.D
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Sub-Investigador:
- Martinez Juan Vicente
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Sub-Investigador:
- Rubio Jose Maria, Ph.D
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Sub-Investigador:
- Polo Patrocinio, Ph.D
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Sub-Investigador:
- Balasch Sebastian, Ph.D
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Sub-Investigador:
- Garcia Trinidad, Ph.D
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Sub-Investigador:
- Marzal Alicia
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Sub-Investigador:
- Taronger Roser, Ph.D
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Personal and family history without interest, not toxic habits.
- Less than 35 years at the time of IVF-ICSI cycle
- Sterility of unknown origin or tubal obstruction.
Exclusion Criteria:
- Repeat nonvoluntary abortions
- Endometriosis
- Polycystic ovary syndrome (criteria Rotterdam 2004)
- Severe male factor (REM <1 million sperm / ml)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: single embryo transfer
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Prospective study of single embryo transfers in selected women with good reproductive prognosis and high risk of multiple pregnancies in an IVF-ICSI program.. The day of the embryo transfer, the patients will be randomized by a computer application for morphological and morphometric embryo selection.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Implantation rate
Periodo de tiempo: 6 weeks after the embryo transference
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Pregnancy was defined as a gestational sac with a foetus with heart activity detected through sonography in gestational week 6-8.The implantation rate was defined as the number of gestational sacs per number of transferred embryos.
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6 weeks after the embryo transference
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Morphologic embryo selection
Periodo de tiempo: 48 hours post insemination (day 2)
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The morphological selection will be made by direct observation of the embryo in an inverted microscope phase contrast.
Cell number, blastomere symmetry and fragmentation, and structural abnormalities of the zona pellucida (ZP)were recorded
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48 hours post insemination (day 2)
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Morphometric embryo selection
Periodo de tiempo: 48 hours post insemination (day 2)
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Morphometric selection will be made by obtaining serial photographs of the embryo that will later be analyzed with an image analysis program that will select the best quality embryos for later transfer The images were analyzed by using ImageJ, a public program developed by Wayne Rasband (http://rsb.info.nih.gov/ij/) and their available tools.
The program was used interactively, by applying several of tools and plugins in order to determine the region of interest for the measurements.
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48 hours post insemination (day 2)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jose J Pertusa, Ph.D., Director of the deparment of Biología Funcional y Análisis de Imagen
- Director de estudio: Antonio A Pellicer, Ph.D., Head of Gynecology and Obstetrics
- Investigador principal: Inmaculada I Molina, Ph.D., Embryologist of the Human Reproduction Unit
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2011/0329
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