Single Human Embryo Transfer in Assisted Reproduction Programs (SET)
Single Human Embryo Transfer: Comparison of Morphologic and Morphometric Parameters for Day 2 Embryo Selection Before Transference.
Embryo selection based on the use of morphometric parameters should increase the implantation success rate.
One of the most important issues of "Assisted Reproduction Technologies (ART)" is the possibility of multiple pregnancies which carries a significant risk for maternal-fetal health. These risks can be reduced by restricting the number of embryos transferred.
To do this, it is essential to improve current techniques of embryo selection by developing new tools that would allow the selection of the embryos with higher implantation potential. In previous works (Molina et al 2011) the investigators have demonstrated greater efficacy for the embryo classification systems based on the use of the morphometric variables. The investigators have also developed a profile of embryo implantation using these morphometric variables. In this project the investigators intend to validate the clinical validity of this new embryo classification system by conducting a prospective study of single embryo transfer (SET) in young women at risk of multiple pregnancies.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46009
- Рекрутинг
- Hospital Universitari La Fe
-
Контакт:
- FUNDACION PARA LA INVESTIGACION
- Номер телефона: +3496 386 27 58
- Электронная почта: ceic@fundacionlafe.org
-
Младший исследователь:
- Montañana Vicente, Ph.D
-
Младший исследователь:
- Martinez Juan Vicente
-
Младший исследователь:
- Rubio Jose Maria, Ph.D
-
Младший исследователь:
- Polo Patrocinio, Ph.D
-
Младший исследователь:
- Balasch Sebastian, Ph.D
-
Младший исследователь:
- Garcia Trinidad, Ph.D
-
Младший исследователь:
- Marzal Alicia
-
Младший исследователь:
- Taronger Roser, Ph.D
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Personal and family history without interest, not toxic habits.
- Less than 35 years at the time of IVF-ICSI cycle
- Sterility of unknown origin or tubal obstruction.
Exclusion Criteria:
- Repeat nonvoluntary abortions
- Endometriosis
- Polycystic ovary syndrome (criteria Rotterdam 2004)
- Severe male factor (REM <1 million sperm / ml)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: single embryo transfer
|
Prospective study of single embryo transfers in selected women with good reproductive prognosis and high risk of multiple pregnancies in an IVF-ICSI program.. The day of the embryo transfer, the patients will be randomized by a computer application for morphological and morphometric embryo selection.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Implantation rate
Временное ограничение: 6 weeks after the embryo transference
|
Pregnancy was defined as a gestational sac with a foetus with heart activity detected through sonography in gestational week 6-8.The implantation rate was defined as the number of gestational sacs per number of transferred embryos.
|
6 weeks after the embryo transference
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Morphologic embryo selection
Временное ограничение: 48 hours post insemination (day 2)
|
The morphological selection will be made by direct observation of the embryo in an inverted microscope phase contrast.
Cell number, blastomere symmetry and fragmentation, and structural abnormalities of the zona pellucida (ZP)were recorded
|
48 hours post insemination (day 2)
|
|
Morphometric embryo selection
Временное ограничение: 48 hours post insemination (day 2)
|
Morphometric selection will be made by obtaining serial photographs of the embryo that will later be analyzed with an image analysis program that will select the best quality embryos for later transfer The images were analyzed by using ImageJ, a public program developed by Wayne Rasband (http://rsb.info.nih.gov/ij/) and their available tools.
The program was used interactively, by applying several of tools and plugins in order to determine the region of interest for the measurements.
|
48 hours post insemination (day 2)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Jose J Pertusa, Ph.D., Director of the deparment of Biología Funcional y Análisis de Imagen
- Директор по исследованиям: Antonio A Pellicer, Ph.D., Head of Gynecology and Obstetrics
- Главный следователь: Inmaculada I Molina, Ph.D., Embryologist of the Human Reproduction Unit
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2011/0329
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .