Single Human Embryo Transfer in Assisted Reproduction Programs (SET)
Single Human Embryo Transfer: Comparison of Morphologic and Morphometric Parameters for Day 2 Embryo Selection Before Transference.
Embryo selection based on the use of morphometric parameters should increase the implantation success rate.
One of the most important issues of "Assisted Reproduction Technologies (ART)" is the possibility of multiple pregnancies which carries a significant risk for maternal-fetal health. These risks can be reduced by restricting the number of embryos transferred.
To do this, it is essential to improve current techniques of embryo selection by developing new tools that would allow the selection of the embryos with higher implantation potential. In previous works (Molina et al 2011) the investigators have demonstrated greater efficacy for the embryo classification systems based on the use of the morphometric variables. The investigators have also developed a profile of embryo implantation using these morphometric variables. In this project the investigators intend to validate the clinical validity of this new embryo classification system by conducting a prospective study of single embryo transfer (SET) in young women at risk of multiple pregnancies.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46009
- Nábor
- Hospital Universitari La Fe
-
Kontakt:
- FUNDACION PARA LA INVESTIGACION
- Telefonní číslo: +3496 386 27 58
- E-mail: ceic@fundacionlafe.org
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Montañana Vicente, Ph.D
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Martinez Juan Vicente
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Rubio Jose Maria, Ph.D
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Polo Patrocinio, Ph.D
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Balasch Sebastian, Ph.D
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Garcia Trinidad, Ph.D
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marzal Alicia
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Taronger Roser, Ph.D
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Personal and family history without interest, not toxic habits.
- Less than 35 years at the time of IVF-ICSI cycle
- Sterility of unknown origin or tubal obstruction.
Exclusion Criteria:
- Repeat nonvoluntary abortions
- Endometriosis
- Polycystic ovary syndrome (criteria Rotterdam 2004)
- Severe male factor (REM <1 million sperm / ml)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: single embryo transfer
|
Prospective study of single embryo transfers in selected women with good reproductive prognosis and high risk of multiple pregnancies in an IVF-ICSI program.. The day of the embryo transfer, the patients will be randomized by a computer application for morphological and morphometric embryo selection.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Implantation rate
Časové okno: 6 weeks after the embryo transference
|
Pregnancy was defined as a gestational sac with a foetus with heart activity detected through sonography in gestational week 6-8.The implantation rate was defined as the number of gestational sacs per number of transferred embryos.
|
6 weeks after the embryo transference
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morphologic embryo selection
Časové okno: 48 hours post insemination (day 2)
|
The morphological selection will be made by direct observation of the embryo in an inverted microscope phase contrast.
Cell number, blastomere symmetry and fragmentation, and structural abnormalities of the zona pellucida (ZP)were recorded
|
48 hours post insemination (day 2)
|
|
Morphometric embryo selection
Časové okno: 48 hours post insemination (day 2)
|
Morphometric selection will be made by obtaining serial photographs of the embryo that will later be analyzed with an image analysis program that will select the best quality embryos for later transfer The images were analyzed by using ImageJ, a public program developed by Wayne Rasband (http://rsb.info.nih.gov/ij/) and their available tools.
The program was used interactively, by applying several of tools and plugins in order to determine the region of interest for the measurements.
|
48 hours post insemination (day 2)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jose J Pertusa, Ph.D., Director of the deparment of Biología Funcional y Análisis de Imagen
- Ředitel studie: Antonio A Pellicer, Ph.D., Head of Gynecology and Obstetrics
- Vrchní vyšetřovatel: Inmaculada I Molina, Ph.D., Embryologist of the Human Reproduction Unit
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2011/0329
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .