The ATLAST Long-Term Study
2012년 11월 5일 업데이트: ApniCure, Inc.
The ATLAST Long-Term Study. A Multicenter, Prospective, Long-Term Study of the Attune Sleep Apnea System for the Treatment of Obstructive Sleep Apnea (OSA)
The Study is a multi-center, prospective, open label, single-arm, three-month, long-term study of the Attune Sleep Apnea System for the treatment of obstructive sleep apnea (OSA).
The objective of the study is to monitor long-term use of the Attune Sleep Apnea System.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85037
- REM Medical
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California
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Burlingame, California, 미국, 94010
- Penninsula Sleep Center (PSC)
-
Menlo Park, California, 미국, 94025
- SRI International
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Sleep Disorders Center of Georgia
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South Carolina
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29201
- SleepMed
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75231
- Sleep Medicine Associates of Texas (SMAT)
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Subject participated in the ATLAST Study, and completed the 28-day take-home period
- Subject understands the Study protocol and is willing and able to comply with Study requirements and sign the informed consent form.
- The study physician and investigator believe that study participation is appropriate for the subject.
- Subject has at least one molar in each of the four quadrants of the mouth (right upper, right lower, left upper, and left lower).
Exclusion Criteria:
- Female subjects who are pregnant or intend to become pregnant during the study period.
- Poor nasal patency as evidenced by the inability to breathe through the nose with the mouth closed.
- Oral cavity infection or any other oral or dental condition or problem that would limit subject use of the Attune Sleep Apnea System
- History of any OSA surgical treatment
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Treatment
Subjects that completed the ATLAST Study
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Observation of Attune Sleep Apnea System for use during sleep.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Mean number of hours per night of device use over a 3-month period
기간: Each night's use
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Nightly use will be monitored over a 3-month take-home period.
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Each night's use
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ian Colrain, PhD, Stanford Research Institute (SRI)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11449
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폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
Attune Sleep Apnea System에 대한 임상 시험
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DePuy Orthopaedics모집하지 않고 적극적으로무릎 인공관절 재치환술미국, 네덜란드, 뉴질랜드, 프랑스, 영국, 캐나다, 호주, 오스트리아, 벨기에, 독일, 아일랜드, 이탈리아, 스위스