NAVADYN11 : Hemodynamic Impact of a New Ventilatory Support Mode With Diaphragmatic Synchronization
Despite spectacular advances since the 90s mechanical ventilation used in intensive care units are amply associated with cardio-respiratory complications: nosocomial pneumonia, lung parenchyma lesions induced by ventilation, hemodynamic instability and ultimately to a significant morbidity and mortality.
NAVA (Neurally Adjusted Assist Ventilation) ventilatory support, provides synchronous support, proportionate to patient's respiratory efforts. More "physiological", this mode would decline its efficacy on patient hemodynamic response. However, to date, no study has focused on hemodynamic impact of NAVA. This is precisely the purpose of NAVADYN11 study, which aims to assess NAVA efficacy on cardiac index in pediatric intensive care unit.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nantes, 프랑스, 44093
- Nantes University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion criteria:
- Servo-i with NAVA available at patient admission
- Sedation protocol compatible with NAVA functioning
- Parental consent
Non inclusion criteria:
- Digestive pathology incompatible with gastric tube.
- Deep sedation required defined by score ComfortB <11 (cranial traumatism…)
- Brain damage incompatible with spontaneous ventilation
- Duration of intubation too short for investigation
Exclusion criteria:
- Clinical worsening requiring treatment and/or management inconsistent with NAVADYN11 research (CPR, emergency surgery ...). However, the investigator is allowed to reiterate investigation when patient stabilized.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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Assess the impact of NAVA ventilation on hemodynamic parameters
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Assess the impact of NAVA ventilation on hemodynamic parameters in children hospitalized in a Paediatric Intensive Care Unit.
Endpoint evaluation consists in a non-invasive measurement of cardiac index by esophageal doppler.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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혈압
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BNP
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심박수
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젖산염
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Omega score
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SaO2/SaO2-SvO2
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NIRS
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Blood gas
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Perfusion score
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Right cardiac work index
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if available
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicolas JORAM, Doctor, Nantes University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 11/6-H
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