Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NAVADYN11 : Hemodynamic Impact of a New Ventilatory Support Mode With Diaphragmatic Synchronization

2. september 2013 opdateret af: Nantes University Hospital

Despite spectacular advances since the 90s mechanical ventilation used in intensive care units are amply associated with cardio-respiratory complications: nosocomial pneumonia, lung parenchyma lesions induced by ventilation, hemodynamic instability and ultimately to a significant morbidity and mortality.

NAVA (Neurally Adjusted Assist Ventilation) ventilatory support, provides synchronous support, proportionate to patient's respiratory efforts. More "physiological", this mode would decline its efficacy on patient hemodynamic response. However, to date, no study has focused on hemodynamic impact of NAVA. This is precisely the purpose of NAVADYN11 study, which aims to assess NAVA efficacy on cardiac index in pediatric intensive care unit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Nantes University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion criteria:

  • Servo-i with NAVA available at patient admission
  • Sedation protocol compatible with NAVA functioning
  • Parental consent

Non inclusion criteria:

  • Digestive pathology incompatible with gastric tube.
  • Deep sedation required defined by score ComfortB <11 (cranial traumatism…)
  • Brain damage incompatible with spontaneous ventilation
  • Duration of intubation too short for investigation

Exclusion criteria:

  • Clinical worsening requiring treatment and/or management inconsistent with NAVADYN11 research (CPR, emergency surgery ...). However, the investigator is allowed to reiterate investigation when patient stabilized.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Assess the impact of NAVA ventilation on hemodynamic parameters
Assess the impact of NAVA ventilation on hemodynamic parameters in children hospitalized in a Paediatric Intensive Care Unit. Endpoint evaluation consists in a non-invasive measurement of cardiac index by esophageal doppler.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Blodtryk
BNP
Hjerterytme
Laktat
Omega score
SaO2/SaO2-SvO2
NIRS
Blood gas
Perfusion score
Right cardiac work index
if available

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolas JORAM, Doctor, Nantes University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2011

Først opslået (Skøn)

13. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11/6-H

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Invasive Ventilatory Support

Kliniske forsøg med collection of clinical and biological parameters

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner