NAVADYN11 : Hemodynamic Impact of a New Ventilatory Support Mode With Diaphragmatic Synchronization
Despite spectacular advances since the 90s mechanical ventilation used in intensive care units are amply associated with cardio-respiratory complications: nosocomial pneumonia, lung parenchyma lesions induced by ventilation, hemodynamic instability and ultimately to a significant morbidity and mortality.
NAVA (Neurally Adjusted Assist Ventilation) ventilatory support, provides synchronous support, proportionate to patient's respiratory efforts. More "physiological", this mode would decline its efficacy on patient hemodynamic response. However, to date, no study has focused on hemodynamic impact of NAVA. This is precisely the purpose of NAVADYN11 study, which aims to assess NAVA efficacy on cardiac index in pediatric intensive care unit.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nantes, França, 44093
- Nantes University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion criteria:
- Servo-i with NAVA available at patient admission
- Sedation protocol compatible with NAVA functioning
- Parental consent
Non inclusion criteria:
- Digestive pathology incompatible with gastric tube.
- Deep sedation required defined by score ComfortB <11 (cranial traumatism…)
- Brain damage incompatible with spontaneous ventilation
- Duration of intubation too short for investigation
Exclusion criteria:
- Clinical worsening requiring treatment and/or management inconsistent with NAVADYN11 research (CPR, emergency surgery ...). However, the investigator is allowed to reiterate investigation when patient stabilized.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
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Assess the impact of NAVA ventilation on hemodynamic parameters
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Assess the impact of NAVA ventilation on hemodynamic parameters in children hospitalized in a Paediatric Intensive Care Unit.
Endpoint evaluation consists in a non-invasive measurement of cardiac index by esophageal doppler.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
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Pressão sanguínea
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BNP
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Frequência cardíaca
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Lactato
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Omega score
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SaO2/SaO2-SvO2
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NIRS
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Blood gas
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Perfusion score
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Right cardiac work index
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if available
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas JORAM, Doctor, Nantes University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 11/6-H
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