Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NAVADYN11 : Hemodynamic Impact of a New Ventilatory Support Mode With Diaphragmatic Synchronization

2. september 2013 oppdatert av: Nantes University Hospital

Despite spectacular advances since the 90s mechanical ventilation used in intensive care units are amply associated with cardio-respiratory complications: nosocomial pneumonia, lung parenchyma lesions induced by ventilation, hemodynamic instability and ultimately to a significant morbidity and mortality.

NAVA (Neurally Adjusted Assist Ventilation) ventilatory support, provides synchronous support, proportionate to patient's respiratory efforts. More "physiological", this mode would decline its efficacy on patient hemodynamic response. However, to date, no study has focused on hemodynamic impact of NAVA. This is precisely the purpose of NAVADYN11 study, which aims to assess NAVA efficacy on cardiac index in pediatric intensive care unit.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Nantes University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion criteria:

  • Servo-i with NAVA available at patient admission
  • Sedation protocol compatible with NAVA functioning
  • Parental consent

Non inclusion criteria:

  • Digestive pathology incompatible with gastric tube.
  • Deep sedation required defined by score ComfortB <11 (cranial traumatism…)
  • Brain damage incompatible with spontaneous ventilation
  • Duration of intubation too short for investigation

Exclusion criteria:

  • Clinical worsening requiring treatment and/or management inconsistent with NAVADYN11 research (CPR, emergency surgery ...). However, the investigator is allowed to reiterate investigation when patient stabilized.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Assess the impact of NAVA ventilation on hemodynamic parameters
Assess the impact of NAVA ventilation on hemodynamic parameters in children hospitalized in a Paediatric Intensive Care Unit. Endpoint evaluation consists in a non-invasive measurement of cardiac index by esophageal doppler.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Blodtrykk
BNP
Puls
Laktat
Omega score
SaO2/SaO2-SvO2
NIRS
Blood gas
Perfusion score
Right cardiac work index
if available

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nantes University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicolas JORAM, Doctor, Nantes University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

13. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 11/6-H

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Invasive Ventilatory Support

Kliniske studier på collection of clinical and biological parameters

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere