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NAVADYN11 : Hemodynamic Impact of a New Ventilatory Support Mode With Diaphragmatic Synchronization

2. September 2013 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Despite spectacular advances since the 90s mechanical ventilation used in intensive care units are amply associated with cardio-respiratory complications: nosocomial pneumonia, lung parenchyma lesions induced by ventilation, hemodynamic instability and ultimately to a significant morbidity and mortality.

NAVA (Neurally Adjusted Assist Ventilation) ventilatory support, provides synchronous support, proportionate to patient's respiratory efforts. More "physiological", this mode would decline its efficacy on patient hemodynamic response. However, to date, no study has focused on hemodynamic impact of NAVA. This is precisely the purpose of NAVADYN11 study, which aims to assess NAVA efficacy on cardiac index in pediatric intensive care unit.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • Nantes University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion criteria:

  • Servo-i with NAVA available at patient admission
  • Sedation protocol compatible with NAVA functioning
  • Parental consent

Non inclusion criteria:

  • Digestive pathology incompatible with gastric tube.
  • Deep sedation required defined by score ComfortB <11 (cranial traumatism…)
  • Brain damage incompatible with spontaneous ventilation
  • Duration of intubation too short for investigation

Exclusion criteria:

  • Clinical worsening requiring treatment and/or management inconsistent with NAVADYN11 research (CPR, emergency surgery ...). However, the investigator is allowed to reiterate investigation when patient stabilized.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Assess the impact of NAVA ventilation on hemodynamic parameters
Assess the impact of NAVA ventilation on hemodynamic parameters in children hospitalized in a Paediatric Intensive Care Unit. Endpoint evaluation consists in a non-invasive measurement of cardiac index by esophageal doppler.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Blutdruck
BNP
Pulsschlag
Laktat
Omega score
SaO2/SaO2-SvO2
NIRS
Blood gas
Perfusion score
Right cardiac work index
if available

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicolas JORAM, Doctor, Nantes University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11/6-H

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