NAVADYN11 : Hemodynamic Impact of a New Ventilatory Support Mode With Diaphragmatic Synchronization
Despite spectacular advances since the 90s mechanical ventilation used in intensive care units are amply associated with cardio-respiratory complications: nosocomial pneumonia, lung parenchyma lesions induced by ventilation, hemodynamic instability and ultimately to a significant morbidity and mortality.
NAVA (Neurally Adjusted Assist Ventilation) ventilatory support, provides synchronous support, proportionate to patient's respiratory efforts. More "physiological", this mode would decline its efficacy on patient hemodynamic response. However, to date, no study has focused on hemodynamic impact of NAVA. This is precisely the purpose of NAVADYN11 study, which aims to assess NAVA efficacy on cardiac index in pediatric intensive care unit.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nantes, Francia, 44093
- Nantes University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion criteria:
- Servo-i with NAVA available at patient admission
- Sedation protocol compatible with NAVA functioning
- Parental consent
Non inclusion criteria:
- Digestive pathology incompatible with gastric tube.
- Deep sedation required defined by score ComfortB <11 (cranial traumatism…)
- Brain damage incompatible with spontaneous ventilation
- Duration of intubation too short for investigation
Exclusion criteria:
- Clinical worsening requiring treatment and/or management inconsistent with NAVADYN11 research (CPR, emergency surgery ...). However, the investigator is allowed to reiterate investigation when patient stabilized.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
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Assess the impact of NAVA ventilation on hemodynamic parameters
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Assess the impact of NAVA ventilation on hemodynamic parameters in children hospitalized in a Paediatric Intensive Care Unit.
Endpoint evaluation consists in a non-invasive measurement of cardiac index by esophageal doppler.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
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Presión sanguínea
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BNP
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Ritmo cardiaco
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Lactato
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Omega score
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SaO2/SaO2-SvO2
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NIRS
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Blood gas
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Perfusion score
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Right cardiac work index
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if available
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas JORAM, Doctor, Nantes University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 11/6-H
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