- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01501097
The Impact of Continuous Renal Replacement Therapy on the Outcomes of Burn Patients With Early Phase of Sepsis (CRRT)
2011년 12월 28일 업데이트: Zhiqiang Yuan, Southwest Hospital, China
A Randomized Controlled Trial on the Impact of Early Application of CRRT on the Outcomes of Burn Patients With Early Phase of Sepsis
The purpose of this study is to determine if early application of CRRT will result in an improvement of clinical outcomes of burn patients during the early phase of sepsis
연구 개요
상세 설명
The impact of Continuous Renal Replacement Therapy (CRRT) on the outcomes of patients with sepsis is controversial, and there is no consensus for the timing and dose of CRRT may improve the outcomes.
The purpose of this prospective randomized study is to assess the effect of different CRRT intensity (25ml/kg/h or 50ml/kg/h) on the outcomes of burn patients with early phase of sepsis
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, 중국, 400038
- Southwest Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- patients with documented sepsis
- clinically identified focus of infection associated with at least 2 SIRS -criteria and one or more sepsis-induced organ failures within the 24 hours -prior to inclusion
- age 18 to 70 years
- severe burned patients with 50% < TBSA < 85%
Exclusion Criteria:
- cirrhosis child class C
- too high APACHE II & SOFA score at admission
- age over 70 years
- were presence of a malignant tumor, chronic renal insufficiency (serum creatinine > 133 µmol/L), moribund state, receiving immunosuppressive therapy or receiving any kind of renal replacement therapy before randomization
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대조군
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Patients will be randomized to either arm :early HV-crrt(50ml/kg/h) or Control group
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실험적: early HV-crrt
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Patients will be randomized to either arm :early HV-crrt(50ml/kg/h) or Control group
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Changes in serum cytokine concentrations and clearance
기간: 96 hours
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0, 6, 12 , 24, 48, 96 hours post CRRT
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96 hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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28 and 90 days survival
기간: 90 days
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90 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
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