The Impact of Continuous Renal Replacement Therapy on the Outcomes of Burn Patients With Early Phase of Sepsis (CRRT)
28 dicembre 2011 aggiornato da: Zhiqiang Yuan, Southwest Hospital, China
A Randomized Controlled Trial on the Impact of Early Application of CRRT on the Outcomes of Burn Patients With Early Phase of Sepsis
The purpose of this study is to determine if early application of CRRT will result in an improvement of clinical outcomes of burn patients during the early phase of sepsis
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The impact of Continuous Renal Replacement Therapy (CRRT) on the outcomes of patients with sepsis is controversial, and there is no consensus for the timing and dose of CRRT may improve the outcomes.
The purpose of this prospective randomized study is to assess the effect of different CRRT intensity (25ml/kg/h or 50ml/kg/h) on the outcomes of burn patients with early phase of sepsis
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Cina, 400038
- Southwest Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients with documented sepsis
- clinically identified focus of infection associated with at least 2 SIRS -criteria and one or more sepsis-induced organ failures within the 24 hours -prior to inclusion
- age 18 to 70 years
- severe burned patients with 50% < TBSA < 85%
Exclusion Criteria:
- cirrhosis child class C
- too high APACHE II & SOFA score at admission
- age over 70 years
- were presence of a malignant tumor, chronic renal insufficiency (serum creatinine > 133 µmol/L), moribund state, receiving immunosuppressive therapy or receiving any kind of renal replacement therapy before randomization
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Patients will be randomized to either arm :early HV-crrt(50ml/kg/h) or Control group
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Sperimentale: early HV-crrt
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Patients will be randomized to either arm :early HV-crrt(50ml/kg/h) or Control group
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Changes in serum cytokine concentrations and clearance
Lasso di tempo: 96 hours
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0, 6, 12 , 24, 48, 96 hours post CRRT
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96 hours
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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28 and 90 days survival
Lasso di tempo: 90 days
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90 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
29 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SWHCBS01
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