- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01501097
The Impact of Continuous Renal Replacement Therapy on the Outcomes of Burn Patients With Early Phase of Sepsis (CRRT)
28 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Zhiqiang Yuan, Southwest Hospital, China
A Randomized Controlled Trial on the Impact of Early Application of CRRT on the Outcomes of Burn Patients With Early Phase of Sepsis
The purpose of this study is to determine if early application of CRRT will result in an improvement of clinical outcomes of burn patients during the early phase of sepsis
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The impact of Continuous Renal Replacement Therapy (CRRT) on the outcomes of patients with sepsis is controversial, and there is no consensus for the timing and dose of CRRT may improve the outcomes.
The purpose of this prospective randomized study is to assess the effect of different CRRT intensity (25ml/kg/h or 50ml/kg/h) on the outcomes of burn patients with early phase of sepsis
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400038
- Southwest Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- patients with documented sepsis
- clinically identified focus of infection associated with at least 2 SIRS -criteria and one or more sepsis-induced organ failures within the 24 hours -prior to inclusion
- age 18 to 70 years
- severe burned patients with 50% < TBSA < 85%
Exclusion Criteria:
- cirrhosis child class C
- too high APACHE II & SOFA score at admission
- age over 70 years
- were presence of a malignant tumor, chronic renal insufficiency (serum creatinine > 133 µmol/L), moribund state, receiving immunosuppressive therapy or receiving any kind of renal replacement therapy before randomization
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
Patients will be randomized to either arm :early HV-crrt(50ml/kg/h) or Control group
|
Eksperymentalny: early HV-crrt
|
Patients will be randomized to either arm :early HV-crrt(50ml/kg/h) or Control group
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Changes in serum cytokine concentrations and clearance
Ramy czasowe: 96 hours
|
0, 6, 12 , 24, 48, 96 hours post CRRT
|
96 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
28 and 90 days survival
Ramy czasowe: 90 days
|
90 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 grudnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SWHCBS01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posocznica
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramZakończonySEPSIS noworodkówKenia
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNieznany
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodkówHolandia