The Impact of Continuous Renal Replacement Therapy on the Outcomes of Burn Patients With Early Phase of Sepsis (CRRT)
28 décembre 2011 mis à jour par: Zhiqiang Yuan, Southwest Hospital, China
A Randomized Controlled Trial on the Impact of Early Application of CRRT on the Outcomes of Burn Patients With Early Phase of Sepsis
The purpose of this study is to determine if early application of CRRT will result in an improvement of clinical outcomes of burn patients during the early phase of sepsis
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The impact of Continuous Renal Replacement Therapy (CRRT) on the outcomes of patients with sepsis is controversial, and there is no consensus for the timing and dose of CRRT may improve the outcomes.
The purpose of this prospective randomized study is to assess the effect of different CRRT intensity (25ml/kg/h or 50ml/kg/h) on the outcomes of burn patients with early phase of sepsis
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chine, 400038
- Southwest Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- patients with documented sepsis
- clinically identified focus of infection associated with at least 2 SIRS -criteria and one or more sepsis-induced organ failures within the 24 hours -prior to inclusion
- age 18 to 70 years
- severe burned patients with 50% < TBSA < 85%
Exclusion Criteria:
- cirrhosis child class C
- too high APACHE II & SOFA score at admission
- age over 70 years
- were presence of a malignant tumor, chronic renal insufficiency (serum creatinine > 133 µmol/L), moribund state, receiving immunosuppressive therapy or receiving any kind of renal replacement therapy before randomization
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
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Patients will be randomized to either arm :early HV-crrt(50ml/kg/h) or Control group
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Expérimental: early HV-crrt
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Patients will be randomized to either arm :early HV-crrt(50ml/kg/h) or Control group
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changes in serum cytokine concentrations and clearance
Délai: 96 hours
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0, 6, 12 , 24, 48, 96 hours post CRRT
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96 hours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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28 and 90 days survival
Délai: 90 days
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90 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2011
Première publication (Estimation)
29 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2011
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SWHCBS01
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