Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Impact of Continuous Renal Replacement Therapy on the Outcomes of Burn Patients With Early Phase of Sepsis (CRRT)

28 december 2011 bijgewerkt door: Zhiqiang Yuan, Southwest Hospital, China

A Randomized Controlled Trial on the Impact of Early Application of CRRT on the Outcomes of Burn Patients With Early Phase of Sepsis

The purpose of this study is to determine if early application of CRRT will result in an improvement of clinical outcomes of burn patients during the early phase of sepsis

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The impact of Continuous Renal Replacement Therapy (CRRT) on the outcomes of patients with sepsis is controversial, and there is no consensus for the timing and dose of CRRT may improve the outcomes. The purpose of this prospective randomized study is to assess the effect of different CRRT intensity (25ml/kg/h or 50ml/kg/h) on the outcomes of burn patients with early phase of sepsis

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400038
        • Southwest Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • patients with documented sepsis
  • clinically identified focus of infection associated with at least 2 SIRS -criteria and one or more sepsis-induced organ failures within the 24 hours -prior to inclusion
  • age 18 to 70 years
  • severe burned patients with 50% < TBSA < 85%

Exclusion Criteria:

  • cirrhosis child class C
  • too high APACHE II & SOFA score at admission
  • age over 70 years
  • were presence of a malignant tumor, chronic renal insufficiency (serum creatinine > 133 µmol/L), moribund state, receiving immunosuppressive therapy or receiving any kind of renal replacement therapy before randomization

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Procedure: Continuous Renal Replacement Therapy
Patients will be randomized to either arm :early HV-crrt(50ml/kg/h) or Control group
Experimenteel: early HV-crrt
Procedure: Continuous Renal Replacement Therapy
Patients will be randomized to either arm :early HV-crrt(50ml/kg/h) or Control group

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Changes in serum cytokine concentrations and clearance
Tijdsspanne: 96 hours
0, 6, 12 , 24, 48, 96 hours post CRRT
96 hours

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
28 and 90 days survival
Tijdsspanne: 90 days
90 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

29 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 december 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2011

Laatst geverifieerd

1 december 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SWHCBS01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren