Diesel Exhaust and Vascular Function (CVDTRAP4)
2015년 7월 30일 업데이트: Joel Daniel Kaufman, University of Washington
Effect of Diesel Exhaust Exposures on Vascular Function in Humans: The Role of Sympathetic Activation
Double-blind, sham- and placebo-controlled randomized study of effects of freshly-generated diluted diesel exhaust inhalation on vascular function.
To examine role of adrenergic system a trial of alpha-blocker terazosin is also used.
Each participant completes four study sessions, separated by at least three weeks: 1) Diesel exhaust inhalation (DE, controlled at 300 micrograms/cubic meter for two hours) and terazosin (2 mg prior to inhalation exposure); 2) DE plus placebo (matched for terazosin); 3) filtered air plus terazosin; and 4) filter air plus placebo.
The investigators assess outcomes of blood pressure, forearm brachial artery ultrasound, and plasma measures of endothelial activation.
The investigators hypothesize that DE exposure will be associated with increased blood pressure, decreased brachial artery diameter, and increased circulating endothelins, and that these effects will be attenuated by terazosin administration.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98195
- 모병
- University of Washington Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- healthy without chronic illness
- Body Mass Index 18.5 - 26.0
- tolerates 2 mg terazosin dose without unacceptable symptoms
- able to return for four exposure sessions
Exclusion Criteria:
- any chronic disease
- tobacco user
- asthma
- elevated cholesterol
- obesity
- hypertension
- diabetes
- any chronic cardiovascular or pulmonary disease
- pregnancy or unwillingness to use effective contraception, if female
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Diesel Exhaust + Terazosin
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Freshly generated diesel exhaust, diluted to 300 micrograms/cubic meter.
Exposures are two hours in duration.
2 mg by mouth, 90 minutes prior to exposure initiation
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실험적: Diesel Exhaust + placebo
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Freshly generated diesel exhaust, diluted to 300 micrograms/cubic meter.
Exposures are two hours in duration.
capsule, identical in appearance to terazosin capsule, by mouth, 30 minutes prior to exposure initiation
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가짜 비교기: Filtered Air + terazosin
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2 mg by mouth, 90 minutes prior to exposure initiation
Sham exposure, identical to conditions of diesel exhaust exposure, but with only air filtered of particles and volatile organic compound gases
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가짜 비교기: Filtered air + placebo
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capsule, identical in appearance to terazosin capsule, by mouth, 30 minutes prior to exposure initiation
Sham exposure, identical to conditions of diesel exhaust exposure, but with only air filtered of particles and volatile organic compound gases
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Systolic Blood Pressure
기간: 30-90 minutes after exposure initiation
|
30-90 minutes after exposure initiation
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Brachial artery diameter
기간: Assessed 30 minutes prior to exposure and 30 minutes post-exposure
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The investigators anticipate vasoconstriction (post-exposure vs. pre-exposure) as observed in this conduit artery in response to exposure to Diesel Exhaust, compared to Filtered Air sham exposure.
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Assessed 30 minutes prior to exposure and 30 minutes post-exposure
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Joel D Kaufman, MD, MPH, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 39833-D
- P50ES015915 (미국 NIH 보조금/계약)
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