Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diesel Exhaust and Vascular Function (CVDTRAP4)

30. juli 2015 opdateret af: Joel Daniel Kaufman, University of Washington

Effect of Diesel Exhaust Exposures on Vascular Function in Humans: The Role of Sympathetic Activation

Double-blind, sham- and placebo-controlled randomized study of effects of freshly-generated diluted diesel exhaust inhalation on vascular function. To examine role of adrenergic system a trial of alpha-blocker terazosin is also used. Each participant completes four study sessions, separated by at least three weeks: 1) Diesel exhaust inhalation (DE, controlled at 300 micrograms/cubic meter for two hours) and terazosin (2 mg prior to inhalation exposure); 2) DE plus placebo (matched for terazosin); 3) filtered air plus terazosin; and 4) filter air plus placebo. The investigators assess outcomes of blood pressure, forearm brachial artery ultrasound, and plasma measures of endothelial activation. The investigators hypothesize that DE exposure will be associated with increased blood pressure, decreased brachial artery diameter, and increased circulating endothelins, and that these effects will be attenuated by terazosin administration.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • Rekruttering
        • University of Washington Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • healthy without chronic illness
  • Body Mass Index 18.5 - 26.0
  • tolerates 2 mg terazosin dose without unacceptable symptoms
  • able to return for four exposure sessions

Exclusion Criteria:

  • any chronic disease
  • tobacco user
  • asthma
  • elevated cholesterol
  • obesity
  • hypertension
  • diabetes
  • any chronic cardiovascular or pulmonary disease
  • pregnancy or unwillingness to use effective contraception, if female

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diesel Exhaust + Terazosin
Andet: Diesel Exhaust
Freshly generated diesel exhaust, diluted to 300 micrograms/cubic meter. Exposures are two hours in duration.
Medicin: Terazosin
2 mg by mouth, 90 minutes prior to exposure initiation
Eksperimentel: Diesel Exhaust + placebo
Andet: Diesel Exhaust
Freshly generated diesel exhaust, diluted to 300 micrograms/cubic meter. Exposures are two hours in duration.
Medicin: placebo
capsule, identical in appearance to terazosin capsule, by mouth, 30 minutes prior to exposure initiation
Sham-komparator: Filtered Air + terazosin
Medicin: Terazosin
2 mg by mouth, 90 minutes prior to exposure initiation
Andet: Filtered Air
Sham exposure, identical to conditions of diesel exhaust exposure, but with only air filtered of particles and volatile organic compound gases
Sham-komparator: Filtered air + placebo
Medicin: placebo
capsule, identical in appearance to terazosin capsule, by mouth, 30 minutes prior to exposure initiation
Andet: Filtered Air
Sham exposure, identical to conditions of diesel exhaust exposure, but with only air filtered of particles and volatile organic compound gases

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Systolic Blood Pressure
Tidsramme: 30-90 minutes after exposure initiation
30-90 minutes after exposure initiation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brachial artery diameter
Tidsramme: Assessed 30 minutes prior to exposure and 30 minutes post-exposure
The investigators anticipate vasoconstriction (post-exposure vs. pre-exposure) as observed in this conduit artery in response to exposure to Diesel Exhaust, compared to Filtered Air sham exposure.
Assessed 30 minutes prior to exposure and 30 minutes post-exposure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Environmental Protection Agency (EPA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joel D Kaufman, MD, MPH, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2012

Først opslået (Skøn)

12. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 39833-D
  • P50ES015915 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cardiovascular Effects

Kliniske forsøg med Diesel Exhaust

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner