Diesel Exhaust and Vascular Function (CVDTRAP4)
torstai 30. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Joel Daniel Kaufman, University of Washington
Effect of Diesel Exhaust Exposures on Vascular Function in Humans: The Role of Sympathetic Activation
Double-blind, sham- and placebo-controlled randomized study of effects of freshly-generated diluted diesel exhaust inhalation on vascular function.
To examine role of adrenergic system a trial of alpha-blocker terazosin is also used.
Each participant completes four study sessions, separated by at least three weeks: 1) Diesel exhaust inhalation (DE, controlled at 300 micrograms/cubic meter for two hours) and terazosin (2 mg prior to inhalation exposure); 2) DE plus placebo (matched for terazosin); 3) filtered air plus terazosin; and 4) filter air plus placebo.
The investigators assess outcomes of blood pressure, forearm brachial artery ultrasound, and plasma measures of endothelial activation.
The investigators hypothesize that DE exposure will be associated with increased blood pressure, decreased brachial artery diameter, and increased circulating endothelins, and that these effects will be attenuated by terazosin administration.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- Rekrytointi
- University of Washington Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- healthy without chronic illness
- Body Mass Index 18.5 - 26.0
- tolerates 2 mg terazosin dose without unacceptable symptoms
- able to return for four exposure sessions
Exclusion Criteria:
- any chronic disease
- tobacco user
- asthma
- elevated cholesterol
- obesity
- hypertension
- diabetes
- any chronic cardiovascular or pulmonary disease
- pregnancy or unwillingness to use effective contraception, if female
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diesel Exhaust + Terazosin
|
Freshly generated diesel exhaust, diluted to 300 micrograms/cubic meter.
Exposures are two hours in duration.
2 mg by mouth, 90 minutes prior to exposure initiation
|
|
Kokeellinen: Diesel Exhaust + placebo
|
Freshly generated diesel exhaust, diluted to 300 micrograms/cubic meter.
Exposures are two hours in duration.
capsule, identical in appearance to terazosin capsule, by mouth, 30 minutes prior to exposure initiation
|
|
Huijausvertailija: Filtered Air + terazosin
|
2 mg by mouth, 90 minutes prior to exposure initiation
Sham exposure, identical to conditions of diesel exhaust exposure, but with only air filtered of particles and volatile organic compound gases
|
|
Huijausvertailija: Filtered air + placebo
|
capsule, identical in appearance to terazosin capsule, by mouth, 30 minutes prior to exposure initiation
Sham exposure, identical to conditions of diesel exhaust exposure, but with only air filtered of particles and volatile organic compound gases
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Systolic Blood Pressure
Aikaikkuna: 30-90 minutes after exposure initiation
|
30-90 minutes after exposure initiation
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Brachial artery diameter
Aikaikkuna: Assessed 30 minutes prior to exposure and 30 minutes post-exposure
|
The investigators anticipate vasoconstriction (post-exposure vs. pre-exposure) as observed in this conduit artery in response to exposure to Diesel Exhaust, compared to Filtered Air sham exposure.
|
Assessed 30 minutes prior to exposure and 30 minutes post-exposure
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joel D Kaufman, MD, MPH, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 3. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 39833-D
- P50ES015915 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .