Diesel Exhaust and Vascular Function (CVDTRAP4)
30 lipca 2015 zaktualizowane przez: Joel Daniel Kaufman, University of Washington
Effect of Diesel Exhaust Exposures on Vascular Function in Humans: The Role of Sympathetic Activation
Double-blind, sham- and placebo-controlled randomized study of effects of freshly-generated diluted diesel exhaust inhalation on vascular function.
To examine role of adrenergic system a trial of alpha-blocker terazosin is also used.
Each participant completes four study sessions, separated by at least three weeks: 1) Diesel exhaust inhalation (DE, controlled at 300 micrograms/cubic meter for two hours) and terazosin (2 mg prior to inhalation exposure); 2) DE plus placebo (matched for terazosin); 3) filtered air plus terazosin; and 4) filter air plus placebo.
The investigators assess outcomes of blood pressure, forearm brachial artery ultrasound, and plasma measures of endothelial activation.
The investigators hypothesize that DE exposure will be associated with increased blood pressure, decreased brachial artery diameter, and increased circulating endothelins, and that these effects will be attenuated by terazosin administration.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- Rekrutacyjny
- University of Washington Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 49 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- healthy without chronic illness
- Body Mass Index 18.5 - 26.0
- tolerates 2 mg terazosin dose without unacceptable symptoms
- able to return for four exposure sessions
Exclusion Criteria:
- any chronic disease
- tobacco user
- asthma
- elevated cholesterol
- obesity
- hypertension
- diabetes
- any chronic cardiovascular or pulmonary disease
- pregnancy or unwillingness to use effective contraception, if female
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Diesel Exhaust + Terazosin
|
Freshly generated diesel exhaust, diluted to 300 micrograms/cubic meter.
Exposures are two hours in duration.
2 mg by mouth, 90 minutes prior to exposure initiation
|
|
Eksperymentalny: Diesel Exhaust + placebo
|
Freshly generated diesel exhaust, diluted to 300 micrograms/cubic meter.
Exposures are two hours in duration.
capsule, identical in appearance to terazosin capsule, by mouth, 30 minutes prior to exposure initiation
|
|
Pozorny komparator: Filtered Air + terazosin
|
2 mg by mouth, 90 minutes prior to exposure initiation
Sham exposure, identical to conditions of diesel exhaust exposure, but with only air filtered of particles and volatile organic compound gases
|
|
Pozorny komparator: Filtered air + placebo
|
capsule, identical in appearance to terazosin capsule, by mouth, 30 minutes prior to exposure initiation
Sham exposure, identical to conditions of diesel exhaust exposure, but with only air filtered of particles and volatile organic compound gases
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Systolic Blood Pressure
Ramy czasowe: 30-90 minutes after exposure initiation
|
30-90 minutes after exposure initiation
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Brachial artery diameter
Ramy czasowe: Assessed 30 minutes prior to exposure and 30 minutes post-exposure
|
The investigators anticipate vasoconstriction (post-exposure vs. pre-exposure) as observed in this conduit artery in response to exposure to Diesel Exhaust, compared to Filtered Air sham exposure.
|
Assessed 30 minutes prior to exposure and 30 minutes post-exposure
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joel D Kaufman, MD, MPH, University of Washington
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 39833-D
- P50ES015915 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .