절제 불가능한 고형암 간 전이 환자에 대한 간내 화학요법
2012년 1월 18일 업데이트: Copenhagen University Hospital at Herlev
고형 종양으로 인한 절제 불가능한 간 전이 환자에게 항체와 함께 간내 및 전신 화학 요법
이 연구의 목적은 간내 화학 요법으로 치료하는 것이 간 전이 환자에게 좋은 옵션인지 확인하는 것입니다.
환자가 결장직장암에 걸렸고 화학 요법을 받은 적이 없는 경우 연구자는 카페시타빈과 함께 옥살리플라틴을 사용합니다.
환자가 K-RAS 야생형인 경우 연구자는 세툭시맙을 추가할 것입니다.
옥살리플라틴을 투여받은 환자 또는 다른 암 환자에서 연구자는 카페시타빈과 함께 미토마이신 및 젬시타빈을 사용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
두 연대가 사용됩니다: N.B. 두 연대는 별도로 보고됩니다.
- 카페시타빈과 함께 미토마이신 + 젬시타빈 간내 투여. 이 치료법은 모든 표준 치료법이 사용된 고형 종양 환자에게 제공될 수 있습니다. 환자는 간외 질환을 가질 수 없습니다. 치료의 목적은 수명 연장입니다.
- 옥살리플라틴이 매 2회 간내 투여되는 FOLFOX. 치료는 완치가 가능하지만 바로 절제가 불가능한 대장암 환자에게만 적용된다. 환자는 나중에 수술을 위해 제자리에서 대장암을 가질 수 있습니다. 환자가 KRAS 야생형인 경우 세툭시맙이 추가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Herlev, 덴마크, 2730
- 모병
- Herlev Hospital
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연락하다:
- Ole Larsen, ph.d., MD
- 전화번호: +4538682329
- 이메일: olelar02@heh.regionh.dk
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수석 연구원:
- Ole Larsen, ph.d., MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간 전이
- 고형 종양
제외 기준:
- 성능 저하
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 미토마이신+젬시타빈
모든 표준 치료가 사용된 간내 치료
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10분 동안 옥살리플라틴 85 mg/m2
다른 이름들:
미토마이신 5 mg/m2 젬시타빈 1000 mg/m2
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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RECIST 1.1에 따른 종양 반응. CR, PR, SD 및 PR이 있는 환자의 수를 기록합니다.
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
무진행 생존, 부작용
기간: 5 년
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Finn O Larsen, M.D., Ph.D, unaffliated
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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