Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intrahepatisk kemoterapi til patienter med ikke-operable levermetastaser fra fast tumor

18. januar 2012 opdateret af: Copenhagen University Hospital at Herlev

Intrahepatisk og systemisk kemoterapi sammen med antistof til patienter med ikke-operable levermetastaser fra faste tumorer

Formålet med denne undersøgelse er at se, om behandling med intrahepatisk kemoterapi er en god mulighed hos patienter med levermetastaser. Hvis patienterne har kolorektal cancer og aldrig har fået kemoterapi, vil efterforskerne bruge oxaliplatin sammen med capecitabin. Hvis patienten er K-RAS vildtype, vil efterforskerne tilføje cetuximab. Hos patienter, der havde fået oxaliplatin eller hos patienter med andre cancerformer, vil efterforskerne bruge mitomycin og gemcitabin sammen med capecitabin.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der anvendes to regiment: N.B. De to regimenter vil blive rapporteret separat

  1. Mitomycin + Gemcitabin intrahepatisk sammen med Capecitabin. Denne behandling kan tilbydes patienter med solide tumorer, hvor alle standardbehandlinger er brugt. Patienterne må ikke have ekstrahepatisk sygdom. Formålet med behandlingen er at forlænge livet.
  2. FOLFOX hvor oxaliplatin gives intrahepatisk hver anden gang. Behandlingen er kun til patienter med tyktarmskræft, hvor helbredelse er mulig, men resektion ligeud er ikke mulig. Patienterne får lov til at få deres tyktarmskræft in situ til operation sidst. Hvis patienterne er KRAS Wild-type tilsættes cetuximab.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Rekruttering
        • Herlev Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ole Larsen, ph.d., MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • levermetastase
  • solid tumor

Ekskluderingskriterier:

  • dårlig præstation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Mitomycin + Gemcitabin
Intrahepatisk behandling, hvor alle standardbehandlinger er brugt
Medicin: Oxaliplatin
oxaliplatin 85 mg/m2 på 10 minutter
Andre navne:
  • Gemcitabin
  • Mitomycin c
Medicin: Mitomycin + Gemcitabin
Mitomycin 5 mg/m2 Gemcitabin 1000 mg/m2
Andre navne:
  • Gemcitabin
  • Mitomycin c

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tumorrespons ifølge RECIST 1.1. Antal patienter med CR, PR, SD og PR vil blive registreret.
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse, uønskede hændelser
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Copenhagen University Hospital at Herlev

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Finn O Larsen, M.D., Ph.D, unaffliated

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2012

Først opslået (SKØN)

18. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AA-1023

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levermetastase

Kliniske forsøg med Oxaliplatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner