콜레스테롤 감소 활성에 대한 장기 유효성 연구

포함 기준:

1. 총 콜레스테롤 혈장 수치가 200 mg/dL 내지 240 mg/dL인 피험자; 및 120 mg/dL 내지 160 mg/dL 사이의 LDL-콜레스테롤.
2. 대상자 20세 이상 65세 이하(경계 포함)
3. BMI가 19 - 30kg/m²(범위 포함)인 피험자
4. 트리글리세리드가 400mg/dL(4.6mmol/L) 미만인 피험자
5. 비당뇨병 환자(BS≤125 mg/dL)
6. 비고혈압 환자(SBP<140mmHg 및 DBP<90mmHg)
7. 고콜레스테롤혈증에 권장되는 식이 권장 사항을 따르는 것을 수락하는 피험자
8. 연구 기간 동안 다른 식물성 스테롤 보충제 또는 과도한 식물성 스테롤을 섭취하지 않기로 동의한 피험자
9. 피험자는 본 연구의 내용을 브리핑할 때 그 목적을 완전히 이해하고 동의합니다. 서면 동의서에 개인적으로 서명할 수 있고 연구 참여에 대한 서면 동의서에 서명한 피험자

제외 기준:

1. 현재 임상 시험에 참여하고 있는 피험자.
2. 임의의 고지혈증 치료제(스타틴, 에제티미브, 니아신, 오메가-3 FA, 피브레이트)를 복용하는 피험자
3. 1개월 이내에 200ml 이상의 혈액 샘플을 채취한 피험자(예: 헌혈 혈액) 또는 본 연구 시작 후 3개월 이내에 400ml 이상의 혈액 샘플을 채취한 피험자.
4. 여성 피험자의 경우: 임신 또는 연구 기간 동안 임신할 의사가 있습니다.
5. 여성 피험자의 경우: 모유 수유.
6. 식물성 스테롤 또는 유제품에 대해 알려진 알레르기 또는 과민증 병력을 나타내는 피험자.
7. 유당 불내증이 있는 피험자.
8. 시토스테롤혈증이 있는 피험자
9. 당뇨병 환자(유형 I 및 유형 II)
10. 과도한 알코올 섭취(>60g/day) 대상자
11. 연구 매개변수의 평가를 방해할 가능성이 있는 전신 치료 또는 국소 치료를 받는 피험자
12. 이식을 받거나 면역억제제 치료를 받고 있는 피험자
13. 심각한 간, 신장, 심혈관, 호흡기, 내분비 또는 대사 장애에 대한 치료를 받고 있는 피험자.
14. 지난 6개월 동안 심혈관계 병력 또는 심혈관 사건(예: 심근경색, 협심증, 수술 또는 관상동맥 중재술, 뇌졸중, 하부 동맥병증 등)이 있는 대상자
15. 조사관이 부적합하다고 판단한 피험자.