Długoterminowe badanie skuteczności działania obniżającego poziom cholesterolu

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjent z poziomem cholesterolu całkowitego w osoczu między 200 mg/dl a 240 mg/dl; i cholesterolu LDL między 120 mg/dl a 160 mg/dl.
2. Uczestnik w wieku od 20 do 65 lat (w tym granice)
3. Osoba z BMI między 19 a 30 kg/m² (w tym granice)
4. Pacjent ze stężeniem triglicerydów poniżej 400 mg/dl (4,6 mmol/l)
5. Pacjenci bez cukrzycy (BS≤125 mg/dl)
6. Pacjenci bez nadciśnienia (SBP<140mmHg i DBP<90mmHg)
7. Podmiot zgadza się przestrzegać zaleceń dietetycznych zalecanych w przypadku hipercholesterolemii
8. Uczestnik zgadza się nie spożywać żadnych innych suplementów steroli roślinnych ani nadmiaru steroli roślinnych w okresie badania
9. Podmiot, po zapoznaniu się z treścią niniejszego badania, w pełni rozumiejąc i zgadzając się na jego cel; oraz możliwość osobistego podpisania pisemnej świadomej zgody oraz osoby, która podpisała pisemną zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

1. Podmiot obecnie zaangażowany w badanie kliniczne.
2. Pacjent przyjmujący jakiekolwiek leczenie dyslipidemii (statyny, ezetymib, niacyna, omega-3 FA, fibraty)
3. Pacjent, któremu pobrano próbkę krwi o objętości 200 ml lub większej (np. krew oddana) w ciągu 1 miesiąca lub 400 ml lub więcej w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia niniejszego badania.
4. Dla kobiet: ciąża lub zamiar zajścia w ciążę podczas badania.
5. Dla kobiet: karmienie piersią.
6. Pacjent ze znaną alergią lub historią nadwrażliwości na sterole roślinne lub produkty mleczne.
7. Podmiot z nietolerancją laktozy.
8. Pacjenci z sitosterolemią
9. Pacjent z cukrzycą (typ I i ​​typ II)
10. Pacjent z dużym spożyciem alkoholu (>60 g dziennie)
11. Pacjent otrzymujący leczenie ogólnoustrojowe lub leczenie miejscowe, które może zakłócać ocenę parametrów badania
12. Pacjent otrzymujący przeszczep lub będący w trakcie leczenia immunosupresyjnego
13. Podmiot otrzymujący leczenie z powodu poważnych zaburzeń wątroby, nerek, układu sercowo-naczyniowego, oddechowego, endokrynologicznego lub metabolicznego.
14. Pacjent z wywiadem sercowo-naczyniowym lub incydentami sercowo-naczyniowymi (np. zawał mięśnia sercowego, dławica piersiowa, interwencja chirurgiczna lub wewnątrznaczyniowa, udar, arteriopatia członka dolnego itp.) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
15. Temat uznany przez badacza za nieodpowiedni.