Langzeitwirksamkeitsstudie zur cholesterinsenkenden Wirkung

Einschlusskriterien:

1. Proband mit einem Gesamtcholesterinplasmaspiegel zwischen 200 mg/dl und 240 mg/dl; und LDL-Cholesterin zwischen 120 mg/dl und 160 mg/dl.
2. Proband im Alter von 20 bis 65 Jahren (Grenzen inbegriffen)
3. Proband mit einem BMI zwischen 19 und 30 kg/m² (Grenzwerte inbegriffen)
4. Proband mit Triglyceriden unter 400 mg/dL (4,6 mmol/L)
5. Nichtdiabetiker (BS≤125 mg/dL)
6. Nicht hypertensive Probanden (SBP < 140 mmHg und DBP < 90 mmHg)
7. Der Proband erklärt sich damit einverstanden, die bei Hypercholesterinämie empfohlenen Ernährungsempfehlungen zu befolgen
8. Der Proband stimmt zu, während des Studienzeitraums keine anderen Pflanzensterinpräparate oder überschüssiges Pflanzensterin zu sich zu nehmen
9. Der Proband versteht nach Kenntnisnahme des Inhalts der vorliegenden Studie deren Ziel vollständig und stimmt ihm zu; und die Möglichkeit, persönlich eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen und dass der Proband die schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie unterzeichnet hat

Ausschlusskriterien:

1. Proband, der derzeit an einer klinischen Studie teilnimmt.
2. Proband, der eine Behandlung gegen Dislipadämie erhält (Statine, Ezetimib, Niacin, Omega-3-FA, Fibrate)
3. Proband, dem innerhalb eines Monats eine Blutprobe von 200 ml oder mehr entnommen wurde (z. B. gespendetes Blut) oder innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der vorliegenden Studie eine Blutprobe von 400 ml oder mehr entnommen wurde.
4. Für weibliche Probanden: Schwangerschaft oder Schwangerschaftsabsicht während der Studie.
5. Für weibliches Subjekt: Stillen.
6. Proband mit bekannter Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Pflanzensterine oder Milchprodukte in der Vorgeschichte.
7. Person mit Laktoseintoleranz.
8. Personen mit Sitosterolämie
9. Diabetiker (Typ I und Typ II)
10. Person mit starkem Alkoholkonsum (>60 g/Tag)
11. Proband, der eine systemische oder topische Behandlung erhält und wahrscheinlich die Auswertung der Studienparameter beeinträchtigt
12. Subjekt, das eine Transplantation erhält oder sich einer immunsuppressiven Behandlung unterzieht
13. Patient, der wegen schwerer Leber-, Nieren-, Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, endokriner oder Stoffwechselstörungen behandelt wird.
14. Proband mit kardiovaskulärer Vorgeschichte oder kardiovaskulären Ereignissen (z. B. Myokardinfarkt, Angina pectoris, chirurgischer oder endokoronarer Eingriff, Schlaganfall, Arteriopathie des unteren Gliedes usw.) in den letzten 6 Monaten
15. Subjekt, das vom Ermittler als ungeeignet erachtet wird.