- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01521247
Implementation of a Pediatric-to-adult Asthma Transition Program
Despite the clear and often stated need, a formal transition program does not exist for asthma patients as they move from pediatric to adult care in Western Canada. This population is not having their health care needs met. The investigators proposed study would evaluate a well structured transition program designed to facilitate continuity of care for this at risk patient population.
Primary hypothesis: A pediatric-to-adult asthma transition program will improve the asthma-specific quality of life of young asthma patients in the Calgary area over a 1 year period.
Secondary hypothesis: A pediatric-to-adult asthma transition program will improve asthma control, decrease asthma exacerbations, and reduce health care utilization in young asthma patients in the Calgary area over a 1 year period.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6A8
- Calgary Regional Pediatric Asthma Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- clinical diagnosis of asthma (as confirmed by a pediatric respirologist or pediatrician with asthma expertise, and including evidence of variable airflow obstruction, bronchial hyperresponsiveness, airway inflammation, and/or response to therapy)
Exclusion Criteria:
- patients who are known to be non-adherent within the Calgary Regional Pediatric Asthma Clinic (defined as >50% missed appointments over a 2 year period)
- patients unable to complete pulmonary function testing
- patients with a history of significant respiratory comorbid conditions (including history of cystic fibrosis, alpha-1 antitrypsin deficiency, and lung transplant - rhinosinusitis patients will not be excluded)
- patients unable to provide consent.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
평소 관리.
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다른: Asthma Transition Program
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Asthma Education.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Asthma Quality of Life Questionnaire with Standardized Activities [AQLQ(S)]
기간: 12 months
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AQLQ(S) will be recorded at baseline, 6 months, and 12 months.
The primary outcome will be the change in AQLQ(S) from baseline to 12 months.
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12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Asthma Control Questionnaire (ACQ)
기간: 12 months
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The ACQ will be administered at baseline, 6 months, and 12 months.
The secondary outcome will assess change in ACQ from baseline to 12 months.
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12 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mary Noseworthy, MD, Alberta Children's Hospital
- 연구 책임자: Rodel Padua, RRT
- 연구 책임자: Sheldon Spier, MD, Alberta Children's Hospital
- 연구 책임자: Ward Flemons, MD, University Of Calgary
- 수석 연구원: Warren Davidson, MD, University Of Calgary
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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