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Implementation of a Pediatric-to-adult Asthma Transition Program

2016年9月8日 更新者:Warren Davidson、University of Calgary

Despite the clear and often stated need, a formal transition program does not exist for asthma patients as they move from pediatric to adult care in Western Canada. This population is not having their health care needs met. The investigators proposed study would evaluate a well structured transition program designed to facilitate continuity of care for this at risk patient population.

Primary hypothesis: A pediatric-to-adult asthma transition program will improve the asthma-specific quality of life of young asthma patients in the Calgary area over a 1 year period.

Secondary hypothesis: A pediatric-to-adult asthma transition program will improve asthma control, decrease asthma exacerbations, and reduce health care utilization in young asthma patients in the Calgary area over a 1 year period.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T3B 6A8
        • Calgary Regional Pediatric Asthma Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 至 19年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • clinical diagnosis of asthma (as confirmed by a pediatric respirologist or pediatrician with asthma expertise, and including evidence of variable airflow obstruction, bronchial hyperresponsiveness, airway inflammation, and/or response to therapy)

Exclusion Criteria:

  • patients who are known to be non-adherent within the Calgary Regional Pediatric Asthma Clinic (defined as >50% missed appointments over a 2 year period)
  • patients unable to complete pulmonary function testing
  • patients with a history of significant respiratory comorbid conditions (including history of cystic fibrosis, alpha-1 antitrypsin deficiency, and lung transplant - rhinosinusitis patients will not be excluded)
  • patients unable to provide consent.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
平时护理。
其他:Asthma Transition Program
Asthma Education.
其他名称:
  • Asthma Education and Referral.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Asthma Quality of Life Questionnaire with Standardized Activities [AQLQ(S)]
大体时间:12 months
AQLQ(S) will be recorded at baseline, 6 months, and 12 months. The primary outcome will be the change in AQLQ(S) from baseline to 12 months.
12 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Asthma Control Questionnaire (ACQ)
大体时间:12 months
The ACQ will be administered at baseline, 6 months, and 12 months. The secondary outcome will assess change in ACQ from baseline to 12 months.
12 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Mary Noseworthy, MD、Alberta Children's Hospital
  • 研究主任:Rodel Padua, RRT
  • 研究主任:Sheldon Spier, MD、Alberta Children's Hospital
  • 研究主任:Ward Flemons, MD、University Of Calgary
  • 首席研究员:Warren Davidson, MD、University Of Calgary

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年4月1日

初级完成 (实际的)

2014年7月1日

研究完成 (实际的)

2015年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2012年1月25日

首次发布 (估计)

2012年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月8日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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