- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01521247
Implementation of a Pediatric-to-adult Asthma Transition Program
Despite the clear and often stated need, a formal transition program does not exist for asthma patients as they move from pediatric to adult care in Western Canada. This population is not having their health care needs met. The investigators proposed study would evaluate a well structured transition program designed to facilitate continuity of care for this at risk patient population.
Primary hypothesis: A pediatric-to-adult asthma transition program will improve the asthma-specific quality of life of young asthma patients in the Calgary area over a 1 year period.
Secondary hypothesis: A pediatric-to-adult asthma transition program will improve asthma control, decrease asthma exacerbations, and reduce health care utilization in young asthma patients in the Calgary area over a 1 year period.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Calgary Regional Pediatric Asthma Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- clinical diagnosis of asthma (as confirmed by a pediatric respirologist or pediatrician with asthma expertise, and including evidence of variable airflow obstruction, bronchial hyperresponsiveness, airway inflammation, and/or response to therapy)
Exclusion Criteria:
- patients who are known to be non-adherent within the Calgary Regional Pediatric Asthma Clinic (defined as >50% missed appointments over a 2 year period)
- patients unable to complete pulmonary function testing
- patients with a history of significant respiratory comorbid conditions (including history of cystic fibrosis, alpha-1 antitrypsin deficiency, and lung transplant - rhinosinusitis patients will not be excluded)
- patients unable to provide consent.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obvyklá péče.
|
|
|
Jiný: Asthma Transition Program
|
Asthma Education.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asthma Quality of Life Questionnaire with Standardized Activities [AQLQ(S)]
Časové okno: 12 months
|
AQLQ(S) will be recorded at baseline, 6 months, and 12 months.
The primary outcome will be the change in AQLQ(S) from baseline to 12 months.
|
12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asthma Control Questionnaire (ACQ)
Časové okno: 12 months
|
The ACQ will be administered at baseline, 6 months, and 12 months.
The secondary outcome will assess change in ACQ from baseline to 12 months.
|
12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mary Noseworthy, MD, Alberta Children's Hospital
- Ředitel studie: Rodel Padua, RRT
- Ředitel studie: Sheldon Spier, MD, Alberta Children's Hospital
- Ředitel studie: Ward Flemons, MD, University of Calgary
- Vrchní vyšetřovatel: Warren Davidson, MD, University of Calgary
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AJMG-2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Asthma Transition Program
-
Wake Forest University Health SciencesNational Institute of Nursing Research (NINR)Dokončeno
-
Swarthmore CollegeUniversity of PennsylvaniaNeznámýDeprese | ÚzkostSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Aurum InstituteDokončenoHiv | Přilnavost, pacienteJižní Afrika
-
University of Southern CaliforniaThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustDokončenoDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH); Brown UniversityZápis na pozvánkuSchizofrenie | Bipolární porucha | Velká depreseSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesDokončeno
-
McMaster UniversityHarvard Medical School (HMS and HSDM); The Hospital for Sick Children; Canadian... a další spolupracovníciUkončenoEpilepsie | Dětská mozková obrna | Poruchou autistického spektra | Spina Bifida | Poruchy fetálního alkoholového spektraKanada
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)StaženoPoruchou autistického spektra
-
University of Maryland, BaltimoreDokončeno
-
University of Illinois at ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno