- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01521247
Implementation of a Pediatric-to-adult Asthma Transition Program
Despite the clear and often stated need, a formal transition program does not exist for asthma patients as they move from pediatric to adult care in Western Canada. This population is not having their health care needs met. The investigators proposed study would evaluate a well structured transition program designed to facilitate continuity of care for this at risk patient population.
Primary hypothesis: A pediatric-to-adult asthma transition program will improve the asthma-specific quality of life of young asthma patients in the Calgary area over a 1 year period.
Secondary hypothesis: A pediatric-to-adult asthma transition program will improve asthma control, decrease asthma exacerbations, and reduce health care utilization in young asthma patients in the Calgary area over a 1 year period.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Calgary Regional Pediatric Asthma Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- clinical diagnosis of asthma (as confirmed by a pediatric respirologist or pediatrician with asthma expertise, and including evidence of variable airflow obstruction, bronchial hyperresponsiveness, airway inflammation, and/or response to therapy)
Exclusion Criteria:
- patients who are known to be non-adherent within the Calgary Regional Pediatric Asthma Clinic (defined as >50% missed appointments over a 2 year period)
- patients unable to complete pulmonary function testing
- patients with a history of significant respiratory comorbid conditions (including history of cystic fibrosis, alpha-1 antitrypsin deficiency, and lung transplant - rhinosinusitis patients will not be excluded)
- patients unable to provide consent.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Solita cura.
|
|
Altro: Asthma Transition Program
|
Asthma Education.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Asthma Quality of Life Questionnaire with Standardized Activities [AQLQ(S)]
Lasso di tempo: 12 months
|
AQLQ(S) will be recorded at baseline, 6 months, and 12 months.
The primary outcome will be the change in AQLQ(S) from baseline to 12 months.
|
12 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Asthma Control Questionnaire (ACQ)
Lasso di tempo: 12 months
|
The ACQ will be administered at baseline, 6 months, and 12 months.
The secondary outcome will assess change in ACQ from baseline to 12 months.
|
12 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mary Noseworthy, MD, Alberta Children'S Hospital
- Direttore dello studio: Rodel Padua, RRT
- Direttore dello studio: Sheldon Spier, MD, Alberta Children'S Hospital
- Direttore dello studio: Ward Flemons, MD, University of Calgary
- Investigatore principale: Warren Davidson, MD, University of Calgary
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AJMG-2010
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