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Implementation of a Pediatric-to-adult Asthma Transition Program

8 septembre 2016 mis à jour par: Warren Davidson, University of Calgary

Despite the clear and often stated need, a formal transition program does not exist for asthma patients as they move from pediatric to adult care in Western Canada. This population is not having their health care needs met. The investigators proposed study would evaluate a well structured transition program designed to facilitate continuity of care for this at risk patient population.

Primary hypothesis: A pediatric-to-adult asthma transition program will improve the asthma-specific quality of life of young asthma patients in the Calgary area over a 1 year period.

Secondary hypothesis: A pediatric-to-adult asthma transition program will improve asthma control, decrease asthma exacerbations, and reduce health care utilization in young asthma patients in the Calgary area over a 1 year period.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Calgary Regional Pediatric Asthma Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • clinical diagnosis of asthma (as confirmed by a pediatric respirologist or pediatrician with asthma expertise, and including evidence of variable airflow obstruction, bronchial hyperresponsiveness, airway inflammation, and/or response to therapy)

Exclusion Criteria:

  • patients who are known to be non-adherent within the Calgary Regional Pediatric Asthma Clinic (defined as >50% missed appointments over a 2 year period)
  • patients unable to complete pulmonary function testing
  • patients with a history of significant respiratory comorbid conditions (including history of cystic fibrosis, alpha-1 antitrypsin deficiency, and lung transplant - rhinosinusitis patients will not be excluded)
  • patients unable to provide consent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins habituels.
Autre: Asthma Transition Program
Asthma Education.
Autres noms:
  • Asthma Education and Referral.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Asthma Quality of Life Questionnaire with Standardized Activities [AQLQ(S)]
Délai: 12 months
AQLQ(S) will be recorded at baseline, 6 months, and 12 months. The primary outcome will be the change in AQLQ(S) from baseline to 12 months.
12 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Asthma Control Questionnaire (ACQ)
Délai: 12 months
The ACQ will be administered at baseline, 6 months, and 12 months. The secondary outcome will assess change in ACQ from baseline to 12 months.
12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mary Noseworthy, MD, Alberta Children's Hospital
  • Directeur d'études: Rodel Padua, RRT
  • Directeur d'études: Sheldon Spier, MD, Alberta Children's Hospital
  • Directeur d'études: Ward Flemons, MD, University Of Calgary
  • Chercheur principal: Warren Davidson, MD, University Of Calgary

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2012

Première publication (Estimation)

30 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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