- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01521247
Implementation of a Pediatric-to-adult Asthma Transition Program
Despite the clear and often stated need, a formal transition program does not exist for asthma patients as they move from pediatric to adult care in Western Canada. This population is not having their health care needs met. The investigators proposed study would evaluate a well structured transition program designed to facilitate continuity of care for this at risk patient population.
Primary hypothesis: A pediatric-to-adult asthma transition program will improve the asthma-specific quality of life of young asthma patients in the Calgary area over a 1 year period.
Secondary hypothesis: A pediatric-to-adult asthma transition program will improve asthma control, decrease asthma exacerbations, and reduce health care utilization in young asthma patients in the Calgary area over a 1 year period.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Calgary Regional Pediatric Asthma Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- clinical diagnosis of asthma (as confirmed by a pediatric respirologist or pediatrician with asthma expertise, and including evidence of variable airflow obstruction, bronchial hyperresponsiveness, airway inflammation, and/or response to therapy)
Exclusion Criteria:
- patients who are known to be non-adherent within the Calgary Regional Pediatric Asthma Clinic (defined as >50% missed appointments over a 2 year period)
- patients unable to complete pulmonary function testing
- patients with a history of significant respiratory comorbid conditions (including history of cystic fibrosis, alpha-1 antitrypsin deficiency, and lung transplant - rhinosinusitis patients will not be excluded)
- patients unable to provide consent.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Vanlig omsorg.
|
|
|
Annen: Asthma Transition Program
|
Asthma Education.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Asthma Quality of Life Questionnaire with Standardized Activities [AQLQ(S)]
Tidsramme: 12 months
|
AQLQ(S) will be recorded at baseline, 6 months, and 12 months.
The primary outcome will be the change in AQLQ(S) from baseline to 12 months.
|
12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Asthma Control Questionnaire (ACQ)
Tidsramme: 12 months
|
The ACQ will be administered at baseline, 6 months, and 12 months.
The secondary outcome will assess change in ACQ from baseline to 12 months.
|
12 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mary Noseworthy, MD, Alberta Children's Hospital
- Studieleder: Rodel Padua, RRT
- Studieleder: Sheldon Spier, MD, Alberta Children's Hospital
- Studieleder: Ward Flemons, MD, University Of Calgary
- Hovedetterforsker: Warren Davidson, MD, University Of Calgary
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AJMG-2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .