경구 또는 IV 코르티코스테로이드 후 시신경염 회복

이것은 급성 탈수초성 시신경염에서 시신경 기능 회복의 3일 동안 매일 1000mg 메틸프레드니솔론 IV와 3일 동안 매일 1250mg 경구 프레드니손 간의 단일 맹검, 무작위 비교 연구입니다. 코르티코스테로이드 치료 전 기준선에서의 평가와 코르티코스테로이드 치료 후 1개월 및 6개월 후의 평가를 비교할 것입니다.

환자 인구

우리는 고용량 코르티코스테로이드 치료가 고려되고 있는 급성 탈수초성 시신경염 환자를 연구할 것을 제안합니다. 이 프리젠테이션은 탈수초성 사건(CIS)의 첫 번째 프리젠테이션이거나 이전에 CIS 또는 MS 진단을 받았지만 영향을 받은 눈에서 ON의 첫 번째 프리젠테이션이어야 합니다.

온타리오주 런던에 있는 런던 건강 과학 센터 및 세인트 조셉 건강 관리 센터에서 신경과, 안과학, 신경안과학에 의해 급성 탈수초성 시신경염에 대해 평가된 외래 환자로부터 피험자를 모집할 것입니다. 피험자는 증상 발생 후 14일 이내에 첫 번째 방문을 하는 경우에만 포함됩니다. 시신경염을 식별/진단하는 의사가 코르티코스테로이드 치료를 고려하고 있는 피험자에게만 잠재적인 선별 및 등록을 위해 연락할 것입니다. ON을 진단하는 의사의 임상적 판단에 따라 치료가 선택되도록 하기 위해 조사관은 환자의 치료 의사가 코르티코스테로이드를 사용하기로 결정한 후에만 잠재적 피험자에게 연락할 것입니다.

기본 및 보조 끝점

1차 측정은 6개월에 영향을 받은 눈의 시각 유발 전위의 P100 잠복기입니다. 2차 측정에는 코르티코스테로이드 치료 후 1개월 및 6개월의 고대비 시력 및 대비 감도와 코르티코스테로이드 치료 1개월 후의 P100 잠복기가 포함됩니다.

Visual Evoked Potentials VEP는 Teca Synergy 장비(Viasys Healthcare)로 기록됩니다. 기술의 일관성을 보장하기 위해 동일한 기술자가 동일한 환자에 대해 세 가지 평가(0일, 30일 및 180일)를 모두 수행합니다. 피험자의 피부는 전극 배치를 위해 세척됩니다. 두피 전극은 ISCEV(International Society for Clinical Electrophysiology of Vision) 표준(40)에 따라 뼈 랜드마크에 상대적으로 배치됩니다. 전극은 ISCEV 지침에 따라 Oz(활성)의 경우 이온 위 5cm, Fz(참조)의 경우 이마 중간, 지면의 오른쪽 팔에 위치합니다. 환자는 17인치 음극선관(CRT) 모니터에서 1미터 거리에 있는 의자에 편안하게 앉게 됩니다. 대기 시간. 방은 시각 피질에서 반응을 생성하고 VEP 반응을 방해하는 외부 빛을 최소화하기 위해 어두워집니다. 이 연구에서 모든 VEP에 동일한 방이 사용됩니다. 고정이 불량하면 P100 피크 시간에 영향을 미칠 수 있고 한쪽 눈에서만 시력을 분리하는 데 사용되는 안대에 영향을 미칠 수 있으므로 피사체는 고정을 위해 모니터링됩니다. 단안 자극은 영향을 받지 않은 눈부터 시작하여 2Hz의 주파수에서 발생하며 각 시도에 대해 평균 200개의 개별 반응을 나타냅니다. ISCEV 지침에 따라 눈당 최소 2회의 시험이 수행됩니다. 명백한 기술적 문제(예: 시각적 고정)가 있는 경우 추가 시도의 추가 평균화를 수행할 수 있습니다. 테스트는 피험자의 준수 여부에 따라 달라지므로 녹음의 준수 및 기술적 측면을 최대화하기 위해 다음과 같은 조치가 취해집니다. 대화 및 껌 씹기가 금지됩니다. 피험자는 머리와 목, 특히 턱의 모든 근육을 이완하도록 지시받게 됩니다. 발은 피험자의 무릎에 손을 편안하게 놓고 바닥에 평평하게 놓입니다. 불안을 줄이는 데 도움이 되는 코칭이 진행됩니다. 고정의 중요성을 강조하고 바둑판 패턴의 색상 변화에 따라 저항하고 모니터 중앙의 빨간색 고정 사각형에 계속 고정해야 하는 필요성에 대해 설명합니다. VEP의 해석은 받은 치료군에 대해 눈이 먼 평가자가 수행합니다.

시력 시력은 시력을 결과로 사용하는 안과 임상 시험의 금본위제인 ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) 차트 및 표준 프로토콜을 사용하여 측정됩니다. 테스트 시력은 처음에 4미터에서 처음 발생하고 4미터에서 이상이 발견되지 않는 경우에만 2미터에서 테스트합니다.

대비 감도 대비 감도는 MS 모집단에 대해 유효하고 신뢰할 수 있는 것으로 확인된 저대비 슬론 문자 차트를 사용하여 측정됩니다.