Recuperación de la neuritis óptica después de corticosteroides orales o intravenosos

Este será un estudio de comparación aleatorizado, simple ciego, entre 1000 mg de metilprednisolona IV al día durante tres días y 1250 mg de prednisona oral al día durante tres días sobre la recuperación de la función del nervio óptico en la neuritis óptica desmielinizante aguda. Compararemos las evaluaciones al inicio, antes del tratamiento con corticosteroides, con las evaluaciones al mes ya los seis meses posteriores al tratamiento con corticosteroides.

Poblacion de pacientes

Proponemos estudiar pacientes con neuritis óptica desmielinizante aguda en los que se esté considerando el tratamiento con corticoides a dosis altas. Esta presentación puede ser la primera presentación de un evento desmielinizante (CIS) o en un paciente con un diagnóstico previo de CIS o MS, pero debe ser la primera presentación de ON en el ojo afectado.

Los sujetos serán reclutados de pacientes ambulatorios evaluados por neuritis óptica desmielinizante aguda por neurología, oftalmología, neurooftalmología en el Centro de Ciencias de la Salud de Londres y el Centro de Atención de la Salud de St. Joseph en Londres, Ontario. Los sujetos se incluirán solo si la primera visita se realiza dentro de los 14 días posteriores al inicio de los síntomas. Solo se contactará a los sujetos en los que el médico que identifique/diagnostique la neuritis óptica esté considerando el tratamiento con corticosteroides para posibles exámenes de detección e inscripción. Para garantizar que el tratamiento se elija en función del juicio clínico del médico que diagnostica ON, los investigadores solo se comunicarán con los sujetos potenciales después de que el médico tratante del paciente haya tomado la decisión de usar corticosteroides.

Criterios de valoración primarios y secundarios

La medida principal será la latencia P100 del potencial evocado visual en el ojo afectado a los seis meses. Las medidas secundarias incluirán la agudeza visual de alto contraste y la sensibilidad al contraste al mes y a los seis meses posteriores al tratamiento con corticosteroides y la latencia P100 al mes posterior al tratamiento con corticosteroides.

Los VEP de Potenciales Evocados Visuales se registrarán con equipos Teca Synergy (Viasys Healthcare). Para garantizar la consistencia en la técnica, el mismo técnico realizará las tres evaluaciones (día 0, 30 y 180) en el mismo paciente. Se limpiará la piel del sujeto para la colocación de los electrodos. Los electrodos en el cuero cabelludo se colocarán en relación con los puntos de referencia óseos, según los estándares de la Sociedad Internacional de Electrofisiología Clínica de la Visión (ISCEV) (40). Los electrodos se colocarán 5 cm por encima del inión para Oz (activo), en la mitad de la frente para Fz (referencia) y en el brazo derecho para el suelo, siguiendo las directrices de ISCEV. El paciente se colocará cómodamente en una silla con el ojo a una distancia de 1 metro de un monitor de tubo de rayos catódicos (CRT) de 17 pulgadas, que se ha demostrado que es superior a un monitor LCD, ya que este último puede causar un retraso en la lectura. la latencia La habitación se oscurecerá para minimizar la luz extraña que produce respuestas en la corteza visual e interfiere con la respuesta del VEP. Se utilizará la misma sala para cada VEP en este estudio. Se controlará la fijación del sujeto, ya que una fijación deficiente puede afectar el tiempo máximo de P100 y se utilizará un parche en el ojo para aislar la visión de un solo ojo. La estimulación monocular ocurrirá a una frecuencia de 2 Hz, comenzando con el ojo no afectado, con un promedio de 200 respuestas individuales para cada prueba. Se realizarán un mínimo de dos pruebas por ojo según las pautas de ISCEV. Se puede hacer un promedio adicional de ensayos adicionales si hay problemas técnicos obvios (por ejemplo, con la fijación visual). Como la prueba depende del cumplimiento del sujeto, se llevará a cabo lo siguiente para maximizar el cumplimiento y los aspectos técnicos de la grabación: se prohibirá hablar y mascar chicle; se le indicará al sujeto que relaje todos los músculos de la cabeza y el cuello, específicamente la mandíbula; los pies estarán apoyados en el suelo con las manos relajadas en el regazo del sujeto; el entrenamiento se llevará a cabo para ayudar a disminuir cualquier ansiedad; Se enfatizará la importancia de la fijación y se explicará la necesidad de resistir siguiendo los cambios de color del patrón de tablero de ajedrez y continuar fijando en el cuadrado rojo de fijación en el centro del monitor. La interpretación de los VEP será realizada por un evaluador cegado al brazo de tratamiento recibido.

Agudeza visual La agudeza visual se medirá utilizando los gráficos del Estudio de tratamiento temprano de la retinopatía diabética (ETDRS) y el protocolo estándar, ya que es el estándar de oro para los ensayos clínicos de oftalmología que utilizan la agudeza visual como resultado. La agudeza de prueba se realiza inicialmente a 4 metros inicialmente y solo se prueba a 2 metros si no se observan anomalías a 4 metros.

Sensibilidad al contraste La sensibilidad al contraste se medirá utilizando las tablas de letras de Sloan de bajo contraste que resultaron válidas y confiables para la población con EM