Gjenoppretting av optisk nevritt etter orale eller IV-kortikosteroider

Dette vil være en enkeltblind, randomisert sammenligningsstudie mellom 1000mg IV metylprednisolon daglig i tre dager og 1250mg oral prednison daglig i tre dager for gjenoppretting av synsnervefunksjonen ved akutt demyeliniserende optisk neuritt. Vi vil sammenligne vurderinger ved baseline, før kortikosteroidbehandling, med vurderinger én og seks måneder etter kortikosteroidbehandling.

Pasientpopulasjon

Vi foreslår å studere pasienter med akutt demyeliniserende optikusnevritt der behandling med høydose kortikosteroider vurderes. Denne presentasjonen kan enten være den første presentasjonen av en demyeliniserende hendelse (CIS) eller hos en pasient med en tidligere diagnose CIS eller MS, men må være den første presentasjonen av ON i det berørte øyet.

Emner vil bli rekruttert fra polikliniske pasienter som er vurdert for akutt demyeliniserende optisk nevritt av nevrologi, oftalmologi, nevro-oftalmologi ved London Health Sciences Centre og St. Joseph's Health Care Centre i London, Ontario. Forsøkspersoner vil bare bli inkludert hvis det første besøket finner sted innen 14 dager etter symptomdebut. Kun forsøkspersoner hvor legen som identifiserer/diagnostiserer optikusnevritten vurderer kortikosteroidbehandling vil bli kontaktet for mulig screening og innmelding. For å sikre at behandling velges basert på den kliniske vurderingen til legen som diagnostiserer ON, vil etterforskerne kun kontakte potensielle forsøkspersoner etter at beslutningen om å bruke kortikosteroider er tatt av pasientens behandlende lege.

Primære og sekundære endepunkter

Det primære målet vil være P100-latensen til det visuelle fremkalte potensialet i det berørte øyet ved seks måneder. Sekundære mål vil omfatte synsskarphet og kontrastfølsomhet med høy kontrast én og seks måneder etter kortikosteroidbehandling og P100-latensen én måned etter kortikosteroidbehandling.

Visual Evoked Potentials VEPs vil bli tatt opp med Teca Synergy-utstyr (Viasys Healthcare). For å sikre konsistens i teknikken vil samme tekniker utføre alle tre vurderingene (dag 0, 30 og 180) på samme pasient. Motivets hud vil bli renset for plassering av elektrode. Skalpelektrodene vil bli plassert i forhold til benaktige landemerker, i henhold til International Society for Clinical Electrophysiology of Vision (ISCEV) standarder (40). Elektrodene vil bli plassert 5 cm over inionen for Oz (aktiv), midt i pannen for Fz (referanse) og på høyre arm for bakken, i henhold til ISCEV-retningslinjene. Pasienten vil bli plassert komfortabelt i en stol med øyet i en avstand på 1 meter fra en 17-tommers katodestrålerør (CRT)-monitor, som har vist seg å være overlegen en LCD-skjerm, da sistnevnte kan forårsake en forsinkelse i latensen. Rommet vil bli mørklagt for å minimere fremmedlys som produserer responser i den visuelle cortex og forstyrrer VEP-responsen. Det samme rommet vil bli brukt for hver VEP i denne studien. Motivet vil bli overvåket for fiksering da dårlig fiksering kan påvirke P100-topptiden og en øyelapp som brukes til å isolere synet fra kun ett øye. Monokulær stimulering vil skje med en frekvens på 2 Hz, som begynner med det upåvirkede øyet, i gjennomsnitt 200 individuelle responser for hvert forsøk. Minst to forsøk per øye vil bli utført i henhold til ISCEV-retningslinjene. Ytterligere gjennomsnittsberegning av ytterligere forsøk kan gjøres hvis det er åpenbare tekniske problemer (for eksempel med visuell fiksering). Siden testen er avhengig av emnets overholdelse, vil følgende finne sted for å maksimere samsvar og tekniske aspekter ved opptaket: snakking og tygging av tyggegummi vil være forbudt; forsøkspersonen vil bli bedt om å slappe av alle muskler i hodet og nakken, spesielt kjeven; føttene vil hvile flatt på gulvet med hendene avslappet i fanget til motivet; coaching vil finne sted for å redusere all angst; viktigheten av fiksering vil bli understreket, og behovet for å motstå å følge endringene i fargen på sjakkbrettmønsteret og fortsette å fiksere på den røde fikseringsruten i midten av skjermen vil bli forklart. Tolkningen av VEP-ene vil bli gjort av en bedømmer som er blindet for den mottatte behandlingsarmen.

Synsskarphet Synsskarphet vil bli målt ved hjelp av Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS)-diagrammer og standardprotokoll, da det er gullstandarden for oftalmologiske kliniske studier med synsskarphet som et resultat. Testing av skarphet skjer først ved 4 meter innledningsvis og kun testing ved 2 meter hvis det ikke er noen unormale observasjoner ved 4 meter.

Kontrastfølsomhet Kontrastfølsomheten vil bli målt ved å bruke Sloan Letter Charts med lav kontrast som ble funnet å være gyldige og pålitelige for MS-populasjonen