Comparison of Two Naloxone Infusion Rates on the Postoperative Recovery of Patients Undergoing Spine Fusion Surgery
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Idiopathic scoliosis requiring spine fusion surgery
- Age 10-21 years
Exclusion Criteria:
- Inability to understand PCA instructions
- Allergy to: morphine, hydromorphone, fentanyl, naloxone, or diphenhydramine
- Chronic opioid therapy > 2 months
- Non-English speaking
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Naloxone infusion 0.5 mcg/kg/hr
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Naloxone infusion 0.5 mcg/kg/hr
다른 이름들:
Naloxone infusion 2.5 mcg/kg/hr
다른 이름들:
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실험적: Naloxone 2.5 mcg/kg/hr
Naloxone infusion 2.5 mcg/kg/hr
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Naloxone infusion 0.5 mcg/kg/hr
다른 이름들:
Naloxone infusion 2.5 mcg/kg/hr
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of Hours Until Tolerating Oral Intake
기간: Assessed daily in hospital while in hospital until taking orals, average 4 days.
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Defined as time when awakening after surgery until tolerating orals.
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Assessed daily in hospital while in hospital until taking orals, average 4 days.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Severity of Itching
기간: Assessed daily while in hospital requiring PCA
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Visual analog scale presented to subject to complete daily. Minimum value 0 "none" to maximum value 10 "worst possible". Higher scores represent worse outcome. Title of scale "Itching VAS". Scores were assessed daily for 5 days and an average of the five days was reported. |
Assessed daily while in hospital requiring PCA
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Severity of Nausea
기간: Assessed daily while in hospital requiring PCA.
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Nausea VAS presented to subject daily. Zero minimum "none" to 10 maximum "worse possible". Higher scores represent worse clinical outcome. Name of scale "Nausea VAS". Scores were assessed daily for 5 days and an average of the five days reported. |
Assessed daily while in hospital requiring PCA.
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Severity of Pain
기간: Assessed by bedside nurse 3 times daily while requiring PCA
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Visual analog scale for pain. Zero "none" minimum to 10 "worse possible" maximum. Name of scale "Pain VAS". Scores were assessed daily for 5 days and an average of the five days was reported. |
Assessed by bedside nurse 3 times daily while requiring PCA
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Benjamin J. Pieters, DO, Children's Mercy Hospital Kansas City
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11 04-059
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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