- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01543711
Long Term Follow-up of Persistent Pain, Sensory Disturbances and Lymphedema After Breast Cancer Treatment
2013년 6월 5일 업데이트: Kenneth Geving Andersen, Rigshospitalet, Denmark
Persistent pain, sensory disturbances, lymphedema and functional impairment are frequently occurring late effects of breast cancer treatment.
The investigators have previously published data on 3253 women treated for breast cancer in Denmark in the period 2005-2006.
Very few studies have examined how these late effects change in time.
The aim of this study is to examine in a well defined patient population any change in the prevalence of persistent pain, sensory disturbances, lymphedema and functional impairment, as well as risk factor profile.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2411
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크
- Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Woman treated for breast cancer in Denmark 2005-2006, and participated in the study in 2008
설명
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with primary breast cancer between 2005-2006
- Participated in a study in 2008
Exclusion Criteria:
- Recurrent or new primary cancer
- Metastatic cancer
- Reconstructive surgery
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
Breast cancer survivors
Women treated for breast cancer, without signs of recurrence or metastasis
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Prevalence of persistent pain
기간: 6-7 years post operative
|
Prevalence of pain in the breast area, axilla, side of chest or arm, as a yes/no variable
|
6-7 years post operative
|
|
Prevalence of patients changing pain status from the 2008 survey
기간: 6-7 years
|
6-7 years
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Prevalence of sensory disturbance
기간: 6-7 years
|
6-7 years
|
|
Prevalence of self reported lymphedma
기간: 6-7 years
|
6-7 years
|
|
Prevalence of functional impairment
기간: 6-7 years
|
6-7 years
|
|
Risk factors associated for persistent pain, sensory disturbances, lymphedema or functional impairment
기간: 6-7 years
|
6-7 years
|
|
Prevalence of patients changing status of sensory disturbances and self reported lymphedma
기간: 6-7 years
|
6-7 years
|
|
Risk factors associated to changing status of sensory disturbances and lymphedema
기간: 6-7 years post operative
|
6-7 years post operative
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kenneth Geving Andersen, MD, Rigshospitalet, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gartner R, Jensen MB, Nielsen J, Ewertz M, Kroman N, Kehlet H. Prevalence of and factors associated with persistent pain following breast cancer surgery. JAMA. 2009 Nov 11;302(18):1985-92. doi: 10.1001/jama.2009.1568. Erratum In: JAMA. 2012 Nov 21;308(19):1973.
- Andersen KG, Kehlet H. Persistent pain after breast cancer treatment: a critical review of risk factors and strategies for prevention. J Pain. 2011 Jul;12(7):725-46. doi: 10.1016/j.jpain.2010.12.005. Epub 2011 Mar 24.
- Mejdahl MK, Andersen KG, Gartner R, Kroman N, Kehlet H. Persistent pain and sensory disturbances after treatment for breast cancer: six year nationwide follow-up study. BMJ. 2013 Apr 11;346:f1865. doi: 10.1136/bmj.f1865.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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