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Long Term Follow-up of Persistent Pain, Sensory Disturbances and Lymphedema After Breast Cancer Treatment

5 juin 2013 mis à jour par: Kenneth Geving Andersen, Rigshospitalet, Denmark
Persistent pain, sensory disturbances, lymphedema and functional impairment are frequently occurring late effects of breast cancer treatment. The investigators have previously published data on 3253 women treated for breast cancer in Denmark in the period 2005-2006. Very few studies have examined how these late effects change in time. The aim of this study is to examine in a well defined patient population any change in the prevalence of persistent pain, sensory disturbances, lymphedema and functional impairment, as well as risk factor profile.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2411

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Woman treated for breast cancer in Denmark 2005-2006, and participated in the study in 2008

La description

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with primary breast cancer between 2005-2006
  • Participated in a study in 2008

Exclusion Criteria:

  • Recurrent or new primary cancer
  • Metastatic cancer
  • Reconstructive surgery

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Breast cancer survivors
Women treated for breast cancer, without signs of recurrence or metastasis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prevalence of persistent pain
Délai: 6-7 years post operative
Prevalence of pain in the breast area, axilla, side of chest or arm, as a yes/no variable
6-7 years post operative
Prevalence of patients changing pain status from the 2008 survey
Délai: 6-7 years
6-7 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Prevalence of sensory disturbance
Délai: 6-7 years
6-7 years
Prevalence of self reported lymphedma
Délai: 6-7 years
6-7 years
Prevalence of functional impairment
Délai: 6-7 years
6-7 years
Risk factors associated for persistent pain, sensory disturbances, lymphedema or functional impairment
Délai: 6-7 years
6-7 years
Prevalence of patients changing status of sensory disturbances and self reported lymphedma
Délai: 6-7 years
6-7 years
Risk factors associated to changing status of sensory disturbances and lymphedema
Délai: 6-7 years post operative
6-7 years post operative

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rigshospitalet, Denmark

Collaborateurs

Danish Cancer Society

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kenneth Geving Andersen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2012

Première publication (Estimation)

5 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2007-41-1530

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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