Long Term Follow-up of Persistent Pain, Sensory Disturbances and Lymphedema After Breast Cancer Treatment
2013年6月5日 更新者：Kenneth Geving Andersen、Rigshospitalet, Denmark
Persistent pain, sensory disturbances, lymphedema and functional impairment are frequently occurring late effects of breast cancer treatment.
The investigators have previously published data on 3253 women treated for breast cancer in Denmark in the period 2005-2006.
Very few studies have examined how these late effects change in time.
The aim of this study is to examine in a well defined patient population any change in the prevalence of persistent pain, sensory disturbances, lymphedema and functional impairment, as well as risk factor profile.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2411
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦
- Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
Woman treated for breast cancer in Denmark 2005-2006, and participated in the study in 2008
描述
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with primary breast cancer between 2005-2006
- Participated in a study in 2008
Exclusion Criteria:
- Recurrent or new primary cancer
- Metastatic cancer
- Reconstructive surgery
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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Breast cancer survivors
Women treated for breast cancer, without signs of recurrence or metastasis
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Prevalence of persistent pain
大体时间：6-7 years post operative
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Prevalence of pain in the breast area, axilla, side of chest or arm, as a yes/no variable
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6-7 years post operative
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Prevalence of patients changing pain status from the 2008 survey
大体时间：6-7 years
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6-7 years
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Prevalence of sensory disturbance
大体时间：6-7 years
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6-7 years
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Prevalence of self reported lymphedma
大体时间：6-7 years
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6-7 years
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Prevalence of functional impairment
大体时间：6-7 years
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6-7 years
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Risk factors associated for persistent pain, sensory disturbances, lymphedema or functional impairment
大体时间：6-7 years
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6-7 years
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Prevalence of patients changing status of sensory disturbances and self reported lymphedma
大体时间：6-7 years
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6-7 years
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Risk factors associated to changing status of sensory disturbances and lymphedema
大体时间：6-7 years post operative
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6-7 years post operative
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kenneth Geving Andersen, MD、Rigshospitalet, Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gartner R, Jensen MB, Nielsen J, Ewertz M, Kroman N, Kehlet H. Prevalence of and factors associated with persistent pain following breast cancer surgery. JAMA. 2009 Nov 11;302(18):1985-92. doi: 10.1001/jama.2009.1568. Erratum In: JAMA. 2012 Nov 21;308(19):1973.
- Andersen KG, Kehlet H. Persistent pain after breast cancer treatment: a critical review of risk factors and strategies for prevention. J Pain. 2011 Jul;12(7):725-46. doi: 10.1016/j.jpain.2010.12.005. Epub 2011 Mar 24.
- Mejdahl MK, Andersen KG, Gartner R, Kroman N, Kehlet H. Persistent pain and sensory disturbances after treatment for breast cancer: six year nationwide follow-up study. BMJ. 2013 Apr 11;346:f1865. doi: 10.1136/bmj.f1865.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月2日
首次发布 (估计)
2012年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月5日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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