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Long Term Follow-up of Persistent Pain, Sensory Disturbances and Lymphedema After Breast Cancer Treatment

5 giugno 2013 aggiornato da: Kenneth Geving Andersen, Rigshospitalet, Denmark
Persistent pain, sensory disturbances, lymphedema and functional impairment are frequently occurring late effects of breast cancer treatment. The investigators have previously published data on 3253 women treated for breast cancer in Denmark in the period 2005-2006. Very few studies have examined how these late effects change in time. The aim of this study is to examine in a well defined patient population any change in the prevalence of persistent pain, sensory disturbances, lymphedema and functional impairment, as well as risk factor profile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2411

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca
        • Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Woman treated for breast cancer in Denmark 2005-2006, and participated in the study in 2008

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with primary breast cancer between 2005-2006
  • Participated in a study in 2008

Exclusion Criteria:

  • Recurrent or new primary cancer
  • Metastatic cancer
  • Reconstructive surgery

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Breast cancer survivors
Women treated for breast cancer, without signs of recurrence or metastasis

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalence of persistent pain
Lasso di tempo: 6-7 years post operative
Prevalence of pain in the breast area, axilla, side of chest or arm, as a yes/no variable
6-7 years post operative
Prevalence of patients changing pain status from the 2008 survey
Lasso di tempo: 6-7 years
6-7 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalence of sensory disturbance
Lasso di tempo: 6-7 years
6-7 years
Prevalence of self reported lymphedma
Lasso di tempo: 6-7 years
6-7 years
Prevalence of functional impairment
Lasso di tempo: 6-7 years
6-7 years
Risk factors associated for persistent pain, sensory disturbances, lymphedema or functional impairment
Lasso di tempo: 6-7 years
6-7 years
Prevalence of patients changing status of sensory disturbances and self reported lymphedma
Lasso di tempo: 6-7 years
6-7 years
Risk factors associated to changing status of sensory disturbances and lymphedema
Lasso di tempo: 6-7 years post operative
6-7 years post operative

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Collaboratori

Danish Cancer Society

Investigatori

  • Investigatore principale: Kenneth Geving Andersen, MD, Rigshospitalet, Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

5 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2007-41-1530

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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